金英膠囊有哪些注意事項?
金英膠囊是清熱解毒的常見用藥,主要的功效是能去掉身體中的濕氣,對調理月經,治療疼痛,緩解慢性盆腔炎有著一定的效果,其中也能治療,腹脹和不適,同時又能緩解月經和帶下病,金英膠囊的主要成分,包含了多種中藥,各種金銀花蒲公英,紫花地丁組成其中也用參數和赤芍,提煉出了最佳的成分結合在一起,才能達到這些醫藥功效,在服用期間要注意針對有心腦血管疾病,腎臟和造血功能疾病的患者,在服用本品前需要諮詢醫生,因為這類患者需要常年服用其他的藥物,兩種藥物結合在一起,可能會出現不良反應。
藥品概述
金英膠囊臨床主要用於清熱解毒,祛濕止帶,調經止痛,慢性盆腔炎屬濕熱症(濕熱蘊結、濕熱瘀結)。症見下腹、腰骶脹痛不適,或經期腹痛加重,帶下量多,色黃質稠,月經量多或經期延長,小便黃赤,舌苔黃或黃膩等。
【藥品名稱】
通用名稱: 金英膠
中文拼音:Jinying Jiaonang
【成 份】 金銀花、關黃柏、蒲公英、紫花地丁、野菊花、蒼術、赤芍、延胡索(醋制)、丹參、皂角刺 。
【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒及粉末;氣微香,味苦。
【功能主治】清熱解毒,祛濕止帶。用於慢性盆腔炎、中醫辯證屬濕熱蘊結證,症見下腹、腰骶部脹痛不適,帶下量多,色黃質稠,或伴低熱起伏,神疲乏力,經前腹痛加重,月經量多或經期延長,小便黃赤,舌苔黃膩。
【規 格】 每粒裝0.5g
【用法用量】口服。一次4粒,一日3次。療程4周。
【貯 藏】密封,置陰涼乾燥處。
【包 裝】 鋁箔泡罩包裝。12粒/板×2板/盒。
【有 效 期】 18個月。
【不良反應】1、 常見胃腸道不適。 2、偶見皮膚過敏反應。
【禁 忌】 孕婦、哺乳期婦女忌服。
注意事項
1、延長療程服藥的安全性未見相關研究資料。
2、合併有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病以及精神病患者未見相關研究資料。
3、過敏體質者慎用。
臨床試驗
本品於2004年2月~2004年12月、2005年3月~2006年2月完成Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。試驗採用多中心、隨機、雙盲、單類比、陽性藥平行對照設計。療程4周,痊癒患者隨訪1月。觀察病例為西醫診斷慢性盆腔炎。Ⅱ期試驗組觀察濕熱蘊結證82例,濕熱瘀結證35例,Ⅲ期試驗組觀察濕熱蘊結證358例。兩組Ⅱ、Ⅲ期基線資料基本可比。Ⅲ期疾病綜合療效結果,試驗組總顯效率72.5%。
安全性方面,Ⅱ、Ⅲ期中,試驗組出現6例胃脘不適、噁心、腹瀉等消化道反應,判定與試驗藥物“可能有關”,1例出現皮膚過敏,判定與試驗藥物“很可能有關”。
藥理毒理
非臨床藥效學試驗結果提示,本品對苯酚膠漿和大腸桿菌感染所致模型大鼠的子宮炎症具有抑制作用;可以抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹炎症、大鼠皮下棉球肉芽增生炎症以及醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加;減少小鼠熱板舔足反應次數和腹腔注射醋酸引起的扭體次數。