強生尼美舒利有哪些不良反應？

近日來，“尼美舒利不良反應”事件炒得沸沸揚揚，尼美舒利甚至被冠以“奪命退燒藥”的頭銜。

“這種說法沒有具體問題具體分析，如果是在說明書推薦劑量下使用的話，不良反應較為少見。”國家食品藥品監督管理局藥品評價中心顧問孫忠實教授表示，對尼美舒利冠以“奪命退燒藥”的頭銜是一種“不全面”的做法。

上海藥品不良反應監測中心技術總監杜文民亦對媒體表示，“我國藥監部門從未發佈過尼美舒利的相關警示通知。”

既然各方都對尼美舒利致死採取謹慎態度，那麼“奪命退燒藥”一說究竟從何而來？而對比同類藥，究竟尼美舒利的副作用程度幾何？

緣起

央視報導忽被重炒

事件緣起於去年11月26日舉辦的兒童用藥安全國際論壇。當時中央電視臺《新聞直播間》就此進行報導表示，與會專家表示，兒童應慎用解熱鎮痛藥，其中重點提到在利用尼美舒利時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現。

該報導同時引述的與會專家的演講內容中顯示，根據中國藥物不良反應監測中心的資料，尼美舒利在中國上市的6年裡已出現數千例不良反應事件的發生，甚至有數起死亡病例。

今年2月，該事件忽然被重新提起，並被更多媒體爭相報導解讀，而且矛頭直指尼美舒利。值得一提的是，當時央視播出的標題是“兒童慎用解熱鎮痛藥”，並沒有使用“奪命退燒藥”一詞，但因為有提及“甚至有數起死亡病例”，因此在媒體隨後的報導中，尼美舒利便被冠以“奪命退燒藥”這一聳人名號。

求證

藥監部門未發佈過警示

既然焦點集中在“甚至有數起死亡病例”一事上，記者致電中國藥物不良反應監測中心求證時，相關電話一直無人接聽。不過，上海藥品不良反應監測中心技術總監杜文民在接受電視媒體採訪時表示，“世界各國對藥品使用的規定不盡相同，我國藥監部門從未發佈過尼美舒利的相關警示通知。”

國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品評價中心顧問孫忠實對記者表示，有三類情況或會致使兒童死亡。一是聯合用藥，在服用尼美舒利（或其他退燒藥）的同時，服用其他藥品，致使重複用藥，可能導致死亡；二是超劑量用藥；三是超療程用藥。 “公眾對尼美舒利不必擔心。”孫忠實認為，尼美舒利和市面上其他熱銷的退燒藥如美林、泰諾一樣，都是解熱、鎮痛用的，如果按照醫生處方或者說明書上的推薦劑量使用的話，則不良反應比較少見。

提示

需憑處方應遵醫囑

暨南大學附屬第一醫院兒科副教授宋元宗表示，“泰諾作用溫和，起效快，但藥效的持續時間只有三四小時；美林作用中等，藥效持續時間約為四五小時；而尼美舒利不但見效很快，而且持續時間可以長達十多個小時。”他說，這也是為什麼一些人認為尼美舒利是好藥的原因，但兒科醫生都非常慎用。孫忠實對記者表示，尼美舒利的藥效是較為強一些。不過他表示，不管是何種退燒藥，如果長期、超劑量使用，不良反應都會多。“但不良反應並非每個人都會發生，對於一般的不良反應，可以通過合理用藥來預防”。

不過，專家提示，尼美舒利是處方藥，應憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。

專家

不能因個案否定藥物

在媒體對尼美舒利的報導中也提及，2007年歐盟藥品審評局發出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，並在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批准。對此，有業界專家表示，由於美林和泰諾在美國的市場份額比較大，“生產尼美舒利的廠商都未對美國提出申請進入，也就沒有批准一說”。而在歐盟，仍有不少歐洲國家仍在使用。

宋元宗表示，希望市民對於“尼美舒利事件”持有自己的客觀判斷，不要人云亦云，藥品品質是否過關需要多中心、大樣本的研究，不能因極個別案例就完全否定一種藥物，同時在使用時應嚴格按照醫生指引。

事件發展

康芝藥業指控強生“幕後策劃”

18日，“尼美舒利不良反應”事件出現意外轉折。尼美舒利生產廠商海南康芝藥業有限公司18日發表聲明，稱關於藥品尼美舒利的報導，“是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對‘瑞芝清’（尼美舒利顆粒，康芝藥業生產）的惡意攻擊”。“瑞芝清上市九年來，從未發生過嚴重不良反應。”

康芝藥業董事長洪江游18日接受記者採訪時，更直指事件的幕後策劃是跨國企業強生，並表示已向海南省工商局舉報強生“不正當競爭”。

據洪江遊介紹，去年11月26日“2010年兒童安全用藥國際論壇”結束後，有廠商向各大醫院醫生發出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨後，強生的官網上就明顯出現禁用“尼美舒利”的標識，“現在那個標識已經被撤下，但我們保留了證據”。

洪江遊表示，在國內兒童退熱藥市場上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬為主要成分的強生“美林”一直占較大市場份額，雙方競爭激烈。

對於康芝藥業的控訴，記者昨日聯繫到強生中國的相關負責人，對方表示目前正在進一步瞭解情況。