非那西丁
非那西丁非那西丁(Phenacetin,Acetophenetidine),或譯非那西汀,人工合成品。化學式C10H13NO2,在室溫是白色結晶固體,熔點約134℃,是一種在許多國家被禁售的藥物。用於治療發熱頭痛、神經痛等。
非那西丁擬停止使用品種論證結果 (一)可以保留的品種名單 非抗生素類抗感染藥 增效黃連素片 將“增效”改為“複方”。 增效黃連素膠囊 將“增效”改為“複方”。 複方黃連素注射液 補注射用甲氧苄氨嘧啶原料標準 瀉痢停片 去處方中的皮質激素後保留;說明書中須增注 “磺胺類藥過敏者禁用”;名稱修改。 小兒瀉痢停片 同“瀉痢停片”。 烏洛托品片 須限制適應症 複方甲硝唑片 品質標準,並實現品質可控。 汞溴紅溶液 考慮農村用藥習慣,暫時保留。 解熱鎮痛類藥 複方對乙酞氨基酚注射液 米格來甯片 米格來寧注射液 撒痛風注射液 感冒清片 處方中的“氨基比林”用“異而安替比林”代替後保留。 安痛定片 處方中“非那西丁”和“氨基比林”用“撲熱息痛”和 “異丙安替比林”代替後保留 氨咖甘片(腦寧片) 處方中的“氨基比林”用“異丙安替比林”代替後保留。 氨咖片(腦清片) 處方中一的“氨基比林”用“異丙安替比林”代替後保留。 風濕松片 處方中的“保泰松”、“氨基比林”用“羥基保泰松”、 “異丙安替比林”代替後保留。 複方茶鹼片 做為抗哮喘病,去掉處方中的“非那西丁”和 “氨基比林”後保留。如使用“氨茶鹼”,名稱、應改。 複方貝諾酯顆粒 小兒複方貝諾酯片 片劑、顆粒劑的組方劑量應統一。 小兒複方貝諾酯顆粒 同上 (二)停止使用的品種名單 非抗生素類抗感染藥 速效治痢片 處方不合理 速效止痢片 處方不合理 烏洛托品注射液 只保留片劑 消炎眼藥水 ST已淘汰 解熱鎮痛類藥 熱疾散片 處方不合理 感冒速安片 處方不合理 愛索爾感冒片 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 感冒敏膠囊 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 感冒清膠囊 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 感冒欣顆粒 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 感冒飲片 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 病毒靈片 鹽酸嗎啉呱抗感冒病毒效果不確切 風濕松注射液 只保留片劑 安絡通片 成分不明,療效不確。 維體舒片 作為解熱鎮痛藥的處方依據不足 (三)需進一步補有關資料的品種名單 利福平軟膏 提供採用包合工藝後利福平的釋放情況及其 可能產生的耐藥性資料。 黑癬油 提供硝酸和苯酚反應後的黑色物成分及相關 的安全性材料 牛皮癬藥膏 提供長期大面積外用輕粉後的毒性試驗資料 女寶栓 提供慢性毒性試驗資料 肺寶三效片 提供苯妥英鈉抗哮喘的基礎試驗和臨床試驗資料 (四)無申訴意見的品種名單 消炎止痢靈片 處方不合理 新痢靈片 處方不合工 止痢靈片 處方不合理 痢特敏顆粒劑 加入中藥的理論依據不足 複方磺胺脒片 處方不合理 增效磺胺脒片 處方不合理 光明軟膏 處方不合理 黃氧化汞軟膏 含黃氧化汞 呋喃唑酮散 副作用大 鹽酸小檗堿軟膏 藥效不確 新腳氣藥水(癬迪) 處方不合理 硫酸氫黃連素注射液 抗菌作用不強 強力解毒敏注射液 處方複雜,品質難控。 洗必泰碘酊 處方不合理 消毒止血膏布 處方不合理 消炎止膿膏 處方不合理 消炎膏 ST已淘汰 小兒吡呱酸幹糖漿 吡呱酸影響小兒發育 小兒吡呱酸片 吡呱酸影響小兒發育 小兒增效聯磺散 不良反應大 乙雙嗎啉膠囊 不良反應大 乙雙嗎啉片 不良反應大 阿苯糖片 與片劑重複,取消此劑型 乙醯水楊酸緩衝腸溶片 處方不合理 安熱靜注射液 安乃近做注射用副作用大 風濕松注射液 只保留片劑 鎮風濕片 多種解熱鎮痛藥重複 關節鎮痛片 痛乃停片 不良反應大,處方不合理。 維體舒腸溶膠囊 配方不合理 (五)不屬本次再評價工作範圍的品種 腐植酸鈉 中藥成方製劑標準第11、13冊已收載其片劑和顆粒劑。 腐植酸鈉膠囊 同上 福敏軟膏 同上 福敏栓 同上 腐植酸鈉注射液 同上
非那西丁非那西丁的作用是解熱、鎮痛,和阿司匹林相似,代謝產物是對乙醯氨基酚,也是感冒藥的主要成分 解熱作用強於鎮痛作用。藥效強度與阿斯匹林相當,作用徐緩而持久,毒性較低。研究表明:本品及其代謝產物撲熱息痛均有解熱作用。因為用酶抑制劑使非那西丁不能轉化為撲熱息痛時,仍可表現出明顯的解熱作用。故給線品後出現的解熱作用不僅僅由其活性產物撲熱息痛所產生。非那西丁的輕度鎮痛作用,一般能維持3-4小時;與水楊酸類合用的協同作用,使鎮痛效果增強。臨床上主要用於小動物的解熱鎮痛。本品也是APC片劑的組分之一。 體內過程:內服易吸收,服後20-30分鐘始現藥效。持續5-6小時,吸收後非那西丁大部分在肝臟迅速去乙基生成對乙醯氨基酚(撲熱息痛)而呈現解熱、鎮痛作用。其後主要以結合形式從尿中排除;小部分經去乙醯基生成對氨苯乙醚,後者使血紅蛋白變為高鐵血紅蛋白,因而表現為非那西丁的發紺毒性反應。 理化性質:又稱醋醯氧乙苯胺。有光澤的小葉狀或鱗片狀結晶,無臭,味微苦。熔點134~137℃。在空氣中穩定,極微溶于水,略溶於沸水,微溶於乙醚,溶於乙醇,氯仿。由對硝基氯苯經醚化、還原和乙醯化反應制得。為乙醯苯胺類解熱鎮痛劑。適用於發燒、頭痛、神經痛而與其他藥物配成複方帶劑.
非那西丁解熱作用強於鎮痛作用。藥效強度與阿斯匹林相當,作用徐緩而持久,毒性較低。研究表明:本品及其代謝產物撲熱息痛均有解熱作用。因為用酶抑制劑使非那西丁不能轉化為撲熱息痛時,仍可表現出明顯的解熱作用。故給線品後出現的解熱作用不僅僅由其活性產物撲熱息痛所產生。非那西丁的輕度鎮痛作用,一般能維持3-4小時;與水楊酸類合用的協同作用,使鎮痛效果增強。臨床上主要用於小動物的解熱鎮痛。本品也是APC片劑的組分之一。 體內過程:內服易吸收,服後20-30分鐘始現藥效。持續5-6小時,吸收後非那西丁大部分在肝臟迅速去乙基生成對乙醯氨基酚(撲熱息痛)而呈現解熱、鎮痛作用。其後主要以結合形式從尿中排除;小部分經去乙醯基生成對氨苯乙醚,後者使血紅蛋白變為高鐵血紅蛋白,因而表現為非那西丁的發紺毒性反應。
非那西丁基本介紹 編輯英文名PHENACETINUM 或 PHENACETIN標準編號WS1-55(B) 含量: 99%CAS:62-44-2分子式:C10H13NO2分子量:179.2158類別:原料藥、解熱鎮痛類原料藥。性狀:本品為白色,有閃光的鱗片狀結晶或白色結晶性粉末,無嗅,味微苦。本品在乙醇或氯仿中溶解,在沸水中略溶,在水中極微溶解。品質標準:部頒標準或英國藥典BP68版用途:解熱鎮痛藥,用於治療發熱頭痛,神經痛等。又稱醋醯氧乙苯胺。有光澤的小葉狀或鱗片狀結晶,無臭,味微苦。熔點134~137℃。在空氣中穩定,極微溶于水,略溶於沸水,微溶於乙醚,溶於乙醇,氯仿。由對硝基氯苯經醚化、還原和乙醯化反應制得。為乙醯苯胺類解熱鎮痛劑。適用於發燒、頭痛、神經痛而與其他藥物配成複方帶劑。解熱作用強於鎮痛作用。藥效強度與阿斯匹林相當,作用徐緩而持久,毒性較低。研究表明:本品及其代謝產物撲熱息痛均有解熱作用。因為用酶抑制劑使非那西丁不能轉化為撲熱息痛時,仍可表現出明顯的解熱作用。故給線品後出現的解熱作用不僅僅由其活性產物撲熱息痛所產生。非那西丁的輕度鎮痛作用,一般能維持3-4小時;與水楊酸類合用的協同作用,使鎮痛效果增強。臨床上主要用於小動物的解熱鎮痛。本品也是APC片劑的組分之一。