依那普利葉酸片說明書

藥品名稱通用名稱：馬來酸依那普利葉酸片主要成份本品為複方製劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。性狀本品為黃色或淡黃色片。適應症用於治療伴有血漿同型半胱氨酸水準升高的原發性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水準。降低血漿同型半胱氨酸水準，是否能預防心腦血管事件的發生尚不明確。

主治疾病原發性高血壓,特發性高血壓,原發性高血壓病,高血壓規格型號5mg*7片用法用量根據血壓控制情況選擇不同規格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫囑。 肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫囑。

藥品名稱通用名稱：馬來酸依那普利葉酸片主要成份本品為複方製劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。性狀本品為黃色或淡黃色片。不良反應馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應的總發生率與安慰劑相似，大多數輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應與應用馬來酸依那普利片有關。 1.暈眩和頭痛較常見。 2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2%的病人報告發生其它不良反應，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、噁心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經性水腫 有報導在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發生血管神經性水腫，但罕見（參閱注意事項）。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見不良反應有： (1)心血管系統 心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發于高危病人的血壓過低（參閱注意事項）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)消化系統 腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細胞性或膽汁鬱積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 (3)神經/精神系統 抑鬱；精神錯亂；嗜睡；失眠；神經過敏；感覺異常；眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統 肺浸潤；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚 多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合症；毒性表皮壞死鬆懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹；禿髮

(6)其它 陽痿；潮紅；味覺改變；耳鳴；舌炎；視覺模糊。 曾報導一種具有部分或全部以下症狀的症候群：發熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關節痛/關節炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多，也可出現皮疹，光過敏及其它皮膚病的表現。 實驗室檢查 臨床上實驗室標準參數的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關，但有血尿素氮和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質增高。這些常在停用後恢復。也曾發生過高血鉀和低血鈉。 還曾報導過血紅蛋白和血細胞比容降低者。 自馬來酸依那普利上市後，曾報告少數病例發生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏，不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關。 葉酸 不良反應較少，罕見過敏反應。長期大量用藥可出現畏食、噁心、腹脹等胃腸道症狀。大量服用葉酸時，可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現的不良反應與單用馬來酸依那普利的不良反應相似，主要為咳嗽、頭痛、口幹、疲勞、上腹不適、噁心、心悸、皮疹等。大多數不良反應輕微而短暫，不需終止治療。

禁忌對本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療發生血管神經性水腫的病人，以及遺傳性或自發性血管神經性水腫的病人，禁用本品。 腎功能嚴重受損者慎用。注意事項1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T多態性的顯著影響。純合突變型（TT基因型）的患者服用馬來酸依那普利葉酸片後，效果更好。2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與瀦鉀利尿劑合用。 3.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降。故首次劑量應從低劑量開始，或遵醫囑。 4.定期做白細胞計數和腎功能檢測。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。