苯磺酸氨氯地平片說明書

苯磺酸氨氯地平片說明書，苯磺酸氨氯地平片，適應症為1、高血壓本品適用於高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2、冠心病（CAD）慢性穩定性心絞痛本品適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛，本品適用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病經血管造影證實為冠心病，但射血分數≥40％且無心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。苯磺酸氨氯地平片說明書，【藥品名稱】 通用名稱：苯磺酸氨氯地平片 商品名稱：苯磺酸氨氯地平片 英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets 拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian【主要成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。其化學名為：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。【成 份】 分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量：567.1【性 狀】本品為白色或類白色片。【適應症/功能主治】可用於治療高血壓(單獨或與其他藥物合併使用)和心絞痛，尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合併使用)。【規格型號】5mg*7s【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(0.5片)，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7—14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5—10mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。【不良反應】尚不明確。【禁 忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑類藥物過敏者和該品任何成份過敏者禁用。【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓。由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，並伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥採用劑量範圍的下限。老年人對該品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需採用較低的起始劑量。【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。【藥物相互作用】 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。 2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。 3.昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。 4.華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。 5.地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。 6.麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。 7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 8.β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。 9.雌激素：合用可引起體液瀦 留而增高血壓。 10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。 11.鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。 12.擬交感胺：可減弱本品降壓作用。 13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。 14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量後，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則採取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在迴圈血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗作用。由於該品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。【藥理毒理】氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的後負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。【藥代動力學】氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥後6-12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表觀分佈容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5%。

苯磺酸氨氯地平片說明書，苯磺酸氨氯地平片功能：（1）高血壓（單獨或與其他藥物合併使用）。（2）心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合併使用）。副作用：在10mg/日的劑量範圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關係不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、噁心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率?1%但0.1%，與藥物的因果關係不明確：一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；中樞和外周神經系統：感覺減退，外周神經病，感覺異常，震顫，眩暈；胃腸道：厭食症，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；骨骼肌系統：關節痛，關節炎，肌肉痛性痙攣，肌痛；精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑鬱，夢魘，焦慮，人格解體；皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹；特殊感覺：視覺異常，結膜炎，複視，眼痛，耳鳴；泌尿系統：尿頻，排尿障礙，夜尿；自主神經系統：口幹，盜汗；代謝。苯磺酸氨氯地平片說明書，苯磺酸氨氯地平片注意事項：1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓：由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用阻滯劑：本品對突然停用阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。