異維a酸

異維A酸膠丸屬於維甲酸類藥物，適用於重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡，即直徑≥5mm的炎性損害，結節可能化膿或出血)。亦可用於毛髮紅糠疹、痤瘡、紅糠疹、皮膚科等疾病。由於使用異維A酸後有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考慮。另外，由於異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用於不準備或不能妊娠者。

本品可致出生缺陷，萬勿妊娠。異維A酸禁止用於妊娠或即將妊娠的婦女。在服用任一劑量異維A酸期間發生妊娠，即使只是短期服用，都有極高的風險導致嚴重出生缺陷。妊娠期間服用該藥物都可能影響胎兒發育，尚無確切的方法用以判斷暴露於異維A酸的胎兒是否受到影響。服用異維A酸後已證實的出生缺陷包括:面部、眼、耳、顱骨畸形，中樞神經系統、心血管系統、胸腺、甲狀旁腺發育異常。已有伴或不伴有其他異常的智商評分低於85分的病例的報導。已有自然流產及早產風險增高的報導。已證實的外部缺陷包括:顱骨畸形;耳畸形(如無耳、小耳、外耳道細小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;齶裂。已證實的內部缺陷包括:中樞神經系統發育異常(如大腦畸形、小腦畸形、腦水腫、小頭畸形、顱神經缺失);心血管發育異常;胸腺發育異常;甲狀旁腺發育異常。部分死亡病例也提前確認存在發育異常。因此，育齡期婦女及其配偶服藥前後三個月內與服藥期間應嚴格避孕。如果女性患者在服藥期間發生了妊娠，應立即停藥並由在生殖毒性方面富有經驗的婦產科醫師對其進行進一步評估及諮詢。特殊的處方要求由於異維A酸的致畸性，為儘量將胎兒的暴露風險減到最小，異維A酸只能由具有執業醫師資格且具有豐富用藥經驗的專科醫師進行處方使用。折疊

適應症適用於重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡，即直徑≥5mm的炎性損害，結節可能化膿或出血)。由於使用異維A酸後有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考慮。另外，由於異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用於不準備或不能妊娠者。

用法用量本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議開始劑量為0.5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2~4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6~8周為一療程或遵醫囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢問患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥後2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥後短期內仍可持續改善症狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應採取有效的避孕措施。

不良反應以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市後監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關係尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的症狀相似(主要為皮膚粘膜乾燥，如唇、鼻腔和眼等)與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血症常與劑量呈相關性，臨床試驗報導的多數不良反應為可逆性，停藥後逐漸恢復，但部分在停藥後仍會持續。全身性損害:過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫、疲乏、淋巴結病、體重下降。心血管系統:心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌/代謝系統:高甘油三酯血症，血糖波動。消化系統:炎症性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、噁心及其他非特異性胃腸道症狀。血液系統:貧血、血小板減少、中性粒細胞減少症、罕見有粒細胞缺乏症的報告。肌肉骨骼系統:骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化、骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼症狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報導等。神經系統:良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜睡、不適、神經過敏、感覺異常、癲癇發作、中風、暈厥、無力。精神系統:自殺意念、自殺傾向、自殺、抑鬱、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑鬱的相關報告中，部分患者停藥後抑鬱症狀減輕，但再次用藥後會重新出現抑鬱。