注射用斑蝥酸鈉

【藥品名稱】 通用名稱:斑蝥酸鈉維生素B6注射液【成份】 斑蝥酸鈉、維生素;斑蝥酸鈉系斑蝥素的半合成衍生物.抗腫瘤作用明顯優於斑蝥素,且抗癌譜較斑蝥素廣,毒性和刺激性明顯輕於斑蝥素.【 適應症 】 適用於肝癌、膀胱癌、肺癌、胃癌、大腸癌、食道癌、鼻咽癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等多種腫瘤治療及白細胞低下症,亦可用於肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒攜帶者, 【用法用量】 靜脈滴注,一日1次,每次10～50ml,以0.9%氯化鈉或5～10%葡萄糖注射液,適量稀釋後滴注,【不良反應】 尚未見有關報導,【禁忌】 腎功能不全者慎用,【注意事項】 1.腎功能不全者慎用,泌尿系統出現刺激症狀,應暫停用藥, 2.孕婦及哺乳期婦女慎用, 【特殊人群用藥】 兒童注意事項: 尚不明確,妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女慎用,老人注意事項: 尚不明確,【藥物相互作用】 1、氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷醯胺、環孢素、異煙肼、青黴胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄,可引起貧血或周圍神經炎, 2、服用雌激素時應增加維生素B6用量, 3、左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用, 【藥理作用】 本品是由斑蝥酸鈉和維生素B6 配製而成的抗腫瘤注射劑,其藥理作用如下: 抑制腫瘤細胞蛋白質和核酸的合成,繼而影響RNA和DNA的生物合成,最終抑制癌細胞的生成和分裂；可降低腫瘤細胞cAMP磷酸二酯酶活性,提高過氧化氫酶活力,改善細胞能量代謝,同時降低癌毒素水準；可直接抑制癌細胞內DNA和RNA合成及前體的滲入,使癌細胞形態和功能發生變化,直接殺死癌細胞,對骨髓細胞無抑制作用,並能升高白細胞,

化學名稱名為:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽,本品主要成分:去甲斑蝥酸鈉,分子量:230.14分子式:C8H8O5Na22性狀本品為白色或類白以疏鬆塊狀物或粉末,3適應症用於肝癌、食道癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下症,亦可作為癌瘤術前藥或用於聯合化療中,4規格10mg5用法用量1、靜脈注射,取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解並稀釋後,緩慢靜脈推注,一次10～30mg或遵醫囑,靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解後,加入5%葡萄糖注射液250～500ml中緩慢滴入,2、肝動脈插管,取本品,用適量滅菌注射用水溶解後使用,一次10～30mg,一日2次,1個月為一個療程,一般持續2～3個療程,3、瘤內注射,取本品,用適量滅菌注射用水溶解後使用,一次10～30mg,每週1次,4次為一個療程,可持續4個療程,6不良反應一次注射量若超過30mg,部分患者出現噁心、嘔吐等消化道症狀,可減量或對症處理,7禁忌對本品過敏者禁用,8注意事項1、靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外,2、瘤內注射時,防止藥液溢出瘤體外,3、少數患者使用本品可能出現體溫增高、使用高劑量應注意體溫的改變,若體溫升高,可對症處理,4、對有出血傾向的患者,應慎用較高劑量,9孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期用藥宜在醫生指導下,酌情使用,10兒童用藥兒童用量酌減,一般為成人量的25%～50%,可在醫生的指導下應用,11藥物相互作用尚不明確,12藥物過量部份患者可能出現消化道反應、心、肝、腎損傷,可酌情減量或對症處理,13藥理毒理本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用,體內試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細分裂,阻斷於M期,並影響其週期運行速度,本品可使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結構,導致線粒體,微絨毛及質膜損傷等,能抑制癌細胞DNA合成,但對正常骨髓細胞不抑制,並能升高白細胞,14藥代動力學本品尚無人體藥代動力學研究資料,本品給動物靜注後,可較快分佈於各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達高峰,6小時下降一半,24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統排泄,靜注後,尿中藥物濃度0.5～1小時達高峰,24小時大部分自尿中排出,15貯藏密閉保存,16包裝1瓶/盒,西林瓶裝,17有效期暫定18個月