奧沙利鉑

奧沙利鉑折疊適應症與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲醯四氫葉酸)聯合應用 :一線應用治療轉移性結直腸癌 ;輔助治療原發腫瘤完全切除後的Ⅲ期(Duke's C期)結腸癌，用於該適應症是基於國外臨床研究結果。

奧沙利鉑折疊用法用量限成人使用。輔助治療時，奧沙利鉑推薦劑量為85 mg/m，靜脈滴注，每2周重複1次。共12個週期(6個月)。治療轉移性結直腸癌，奧沙利鉑的推薦劑量為85 mg/m，靜脈滴注，每2周重複1次。應按照病人的耐受程度進行劑量調整(見【注意事項】中"特殊警告和特殊使用注意事項")。奧沙利鉑應在輸注氟尿嘧啶前給藥。將奧沙利鉑溶於5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便達到0.2 mg/mL以上的濃度)，持續輸注2-6小時。奧沙利鉑主要用於以5-氟脲嘧啶續輸注為基礎的聯合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶採用推注與持續輸注聯合的給藥方式。

奧沙利鉑折疊危險人群腎功能不全者 :目前尚無奧沙利鉑用於嚴重腎功能不全患者的資料。中度腎功能不全者，開始治療時可給予推薦的劑量。對於輕度腎功能不全者，無需調整劑量。肝功能不全者 :在I期臨床研究中對於不同程度肝功能不全者，肝膽管異常發生的頻率和嚴重程度可能與疾病進展程度及最初的肝功能紊亂有關。在臨床研究中，對肝功能異常者不需要進行特別的劑量調整。

奧沙利鉑折疊用法奧沙利鉑用於靜脈滴注，使用時無需水化。將奧沙利鉑溶於5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便達到0.2 mg/mL以上的濃度)，通過外周或中央靜脈滴注2-6小時。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏於血管外，必須立即終止給藥。

折疊禁忌症奧沙利鉑禁用於以下病人 :已知對奧沙利鉑過敏者 ;哺乳期婦女 ; 在第1療程開始前已有骨髓抑制者，如中性粒細胞計數 在第1療程開始前有周圍感覺神經病變伴功能障礙者 ;有嚴重腎功能不全者(肌酐清除率小於30 mL/分)。折疊不良反應奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯合使用期間，可觀察到的最常見的不良反應為 :胃腸道(腹瀉，噁心，嘔吐以及黏膜炎)、血液系統(中性粒細胞減少，血小板減少)以及神經系統反應(急性，劑量累積性，外周感覺神經病變)。總體上，這些不良反應在奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯合使用時比單獨使用5-氟尿嘧啶/亞葉酸時更常見、更嚴重。下列表格中顯示的不良反應發生率資料來自轉移癌治療和輔助治療所進行的臨床研究(奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯合治療組分別包括416和1108例患者)，以及來自上市後經驗。表格中顯示的不良反應發生率是採用下列標準定義的 :很常見 (>1/10)，常見 (>1/100，≤1/10)，不常見 (>1/1000，≤1/100)，少見 (>1/10000，≤1/1000) ，以及極少見(≤1/10000)，包括個例。表格後給出了更詳細的資訊。給藥部位情況 :很常見注射部位反應(* 滲漏可能引起局部疼痛和炎症，後者可能很嚴重並引起併發症，尤其是當奧沙利鉑通過外周靜脈途徑輸注時(見【注意事項】中"特殊警告和特殊使用注意事項")。自主神經系統異常 :常見面色潮紅。全身異常* :很常見發熱(發熱很常見，包括感染性-中性粒細胞減少合併或不合併發熱，或免疫源性)，疲勞，過敏/過敏性反應(常見過敏反應例如皮疹，尤其是蕁麻疹，結膜炎，鼻炎。常見過敏反應包括支氣管痙攣，血管性水腫，低血壓以及過敏性休克)，無力，疼痛，體重增加(輔助治療) ;常見胸痛，體重減輕 (轉移癌治療) ;少見免疫過敏反應，血小板減少，溶血性貧血。中樞以及外周神經系統異常 * :很常見外周感覺神經病變，頭痛，感覺異常 ;常見頭昏，運動神經炎，假性腦膜炎 ;少見構音障礙。胃腸道異常 :很常見腹瀉，噁心，嘔吐，口腔炎/黏膜炎，腹痛，便秘，厭食 ;常見消化不良，胃食道返流，呃逆 ;不常見腸梗阻、小腸梗阻 ;少見結腸炎，包括由艱難梭菌引起的腹瀉。代謝營養異常 :常見脫水 ;不常見代謝性酸中毒。肌肉骨骼異常 :很常見背痛 ;常見關節痛、骨痛。血小板、出血及凝血異常 :很常見鼻出血 ;常見出血，血尿，血栓性深靜脈炎，肺栓塞，直腸出血。精神異常 :很常見抑鬱、失眠 ;常見緊張。