思瑞康片的注意事項及不良反應

本品最常報告的藥物不良反應（ADRs）為困倦，頭暈，口幹，輕度無力，便秘，心動過速，直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣，暈厥、神經阻滯劑惡性綜合征、白細胞減少、中性白細胞減少以及周圍性水腫的發生與本品相關。 1.參見【注意事項】。 2.可能會發生困倦，通常是在治療的前兩周，一般持續給藥後即可消除。 3.在本品的對照臨床試驗中沒有持續的嚴重的中性白細胞減少或粒細胞缺乏症的報導。在上市後的應用中，停用本品治療後，白細胞減少和/或中性白細胞減少可恢復。可能出現白細胞減少和/或中性白細胞減少的危險因素包括，已經存在的白細胞計數偏低，和曾有藥物誘導性白細胞減少和/或中性白細胞減少的病史。 4.主要出現於治療的前幾周。 5.在服用本品的某些患者，曾觀察到出現無症狀的血清氨基轉移酶（ALT，AST）或γ-GT水準增高。這種增高通常在本品繼續治療過程中恢復。 6.與其它具有α1腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導致直立性低血壓（伴有頭暈），心動過速，在某些患者會有暈厥；這些事件更易發生於開始的劑量增加期。 7.罕見高血糖及原有糖尿病加重的報告。 本品治療可伴有輕微的、與劑量有關的甲狀腺激素水準下降，尤其是總T4和游離T4。總T4和游離T4的下降在喹硫平治療的第2-4周最顯著，長期治療過程中沒有進一步下降。幾乎所有的患者在停用喹硫平後其對總T4和游離T4的影響可以恢復，而且與療程無關。僅在高劑量情況下觀察到總T3的少量下降和T3逆轉。TBG水準未有改變，並且一般沒有TSH的相應升高，這表明本品不會引起有臨床意義的甲狀腺功能減退。 在以喹硫平治療期間，非常罕見有高血糖和原有糖尿病病情加重的報告。 與其它抗精神病藥物一樣，本品也可能引起體重增加，主要是在治療的前幾個星期。

注意事項 心血管疾病：本品應慎用於已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的患者。 本品可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現象較年輕患者多見。 在臨床試驗中，使用喹硫平不伴發持久性QTC間期的延長。但與其它抗精神病藥物一樣，如果將喹硫平與其它已知會延長QTC間期的藥物合用時應當謹慎，尤其是用於老年患者時。 癲癇：在臨床對照試驗中，服用本品的患者的癲癇發生率與服用安慰劑的患者無區別。與其它抗精神病藥物一樣，當用於治療有癲癇病史的患者時應予以注意。 遲發性運動障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導致遲發性運動障礙的可能性。如果出現遲發性運動障礙的體征和症狀，應考慮減少本品劑量或停用。 神經阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會伴發神經阻滯劑惡性綜合征。臨床表現包括高熱、精神狀態改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂以及肌磷酸激酶活性增加。若出現此種情況，應停用本品並給予適當的治療。 急性撤藥反應：在突然停用高劑量的抗精神病藥物後，非常罕見有急性撤藥反應（包括噁心，嘔吐及失眠）的報告；可能還會出現精神病症狀復發，同時還有報告出現非自主運動障礙（如靜坐不能，張力障礙和運動障礙）。因此，建議逐步撤藥。 對駕駛和操作機器的影響：由於本品可能會導致困倦。因此對操作危險機器包括駕駛車輛的患者應予提醒。