複達欣說明書

＂本品用於敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血症﹑下呼吸道感染﹑腹腔和膽道感染﹑複雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對於由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染﹑醫院內感染以及革蘭氏陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。主要成份本品主要成份為頭孢他啶。性狀白色或類白色結晶性無菌粉末，供配製成注射液。＂

1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類﹑青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%，如作過敏試驗，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。應用本品發生過敏性休克時，須予以腎上腺素，保持呼吸道通暢，吸氧﹑糖皮質激素及抗組胺等緊急措施。 2.對青黴素過敏病人應用本品時，應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎﹑局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎）者應慎用。 4.腎功能明顯減退者應用本品時，需根據腎功能損害程度減量。 5.對重症革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。 6.在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。 7.對診斷的干擾:應用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)﹑門冬氨酸氨基轉移酶(AST)﹑鹼性磷酸酶﹑血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 8.以生理鹽水﹑5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時。 9.長期應用本品可能導致不敏感或耐藥菌的過度繁殖，需要嚴密觀察，一旦治程中發生二重感染，需要採取相應措施。 10.本品可誘導腸桿菌屬﹑假單胞菌屬和沙雷菌屬產生I型β內醯胺酶，治療過程中病原菌可產生耐藥性，導致治療失敗。