重組改構人腫瘤壞死因數說明書

根據廠家提供的資料，注射用重組改構人腫瘤壞死因數有以下不良反應：在本品的臨床研究中，先後共有約500例受試者接受了本品的治療，試驗中，本品短療程應用的近期不良反應主要表現為發熱、寒戰，發生率在50%左右。其他不良反應包括血壓變化、乏力、頭暈頭痛、關節酸痛、骨骼肌痛、噁心嘔吐、白細胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常等。出現上述不良反應時，可採取相應的對症治療措施。如出現嚴重不良反應，應及時停藥。在同類產品的臨床研究中，曾出現有呼吸困難的不良反應，應引起注意。天然腫瘤壞死因數為多效應細胞因數（見上述藥理作用）。研究發現，TNF水準升高與許多疾病的病理過程密切相關，如類風濕性關節炎、成人呼吸窘迫綜合症（ARDS）、肝腎功能紊亂等。其中ARDS的病情與支氣管肺泡液中TNF水平正相關，所以不能排除過量TNF可引起ARDS並促使病情進一步惡化的可能。本品為改構的腫瘤壞死因數，改構後其性質和特點又可能會發生較複雜的變化，由此可能對造血系統、免疫系統、循環系統、呼吸系統、消化系統、神經系統等產生不良影響和長期後續效應，特別是對某些腫瘤可能具有潛在的促進作用，以及誘發與自身免疫性相關的疾病等，因此對本品可能發生的遠期和潛在不良反應需給予密切關注。

重組改構人腫瘤壞死因數 品為肌肉注射用改構重組人腫瘤壞死因數，是天然腫瘤壞死因數α（TNFα）經結構改造後得到的TNFα衍生物。天然TNFα是單核/巨噬細胞分泌的細胞因數，其生物學功能複雜，至今尚不完全清楚，其中包括可以引起部分腫瘤血管出血性壞死，直接引起細胞死亡，調節免疫功能，誘導惡液質等。另有報導，TNFα對某些腫瘤細胞如成骨肉瘤、卵巢癌促進生長的作用。