重組改構人腫瘤壞死因數肌注

在本品的臨床研究中，先後共有約500例受試者接受了本品的治療，試驗中，本品短療程應用的近期不良反應主要表現為發熱、寒戰，發生率在50%左右。其他不良反應包括血壓變化、乏力、頭暈頭痛、關節酸痛、骨骼肌痛、噁心嘔吐、白細胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常等。出現上述不良反應時，可採取相應的對症治療措施。如出現嚴重不良反應，應及時停藥。在同類產品的臨床研究中，曾出現有呼吸困難的不良反應，應引起注意。天然腫瘤壞死因數為多效應細胞因數（見上述藥理作用）。研究發現，TNF水準升高與許多疾病的病理過程密切相關，如類風濕性關節炎、成人呼吸窘迫綜合症（ARDS）、肝腎功能紊亂等。其中ARDS的病情與支氣管肺泡液中TNF水平正相關，所以不能排除過量TNF可引起ARDS並促使病情進一步惡化的可能。本品為改構的腫瘤壞死因數，改構後其性質和特點又可能會發生較複雜的變化，由此可能對造血系統、免疫系統、循環系統、呼吸系統、消化系統、神經系統等產生不良影響和長期後續效應，特別是對某些腫瘤可能具有潛在的促進作用，以及誘發與自身免疫性相關的疾病等，因此對本品可能發生的遠期和潛在不良反應需給予密切關注。

1鑒於天然TNF對不同腫瘤細胞的作用不同（對於部分腫瘤細胞具有促進生長的作用），而本品與天然TNF具有結構和生物學功能的相似性，所以為保證本品治療效果及避免不良後果（加速腫瘤進展），必須在上述適應症範圍內謹慎應用本品，不得隨意擴大適應症。 2本品必須在三甲醫院內並在有經驗的臨床醫師指導下使用。 3過敏體質，特別是對肽類藥品或生物製品有過敏史者慎用。 4靜脈給藥時及給藥後2小時內，醫護人員應嚴密觀察患者，如出現不良反應，可給予對症處理。 5由於本品的某些潛在不良反應尚無試驗資料加以證實或排除，因此，在使用本品期間，應密切觀察肝腎功能、血液系統、循環系統、呼吸系統等的變化，如發現異常，應及時停藥。 6藥瓶如有裂縫、破損者不能使用。藥品溶解後應為透明液體，如有混濁、沉澱和不溶物等現象，則不能使用。藥物溶解後應一次用完，不可多次使用。