克林黴素注射液的規格

克林黴素注射液的規格本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥。1.成人，劑量如下：中度感染：一日0.6～1.2g，可分2次（每12小時1次）、3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）。嚴重感染：一日1.2～2.4g，分2次給藥（每12小時1次）、3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次），或遵醫囑。2.兒童，劑量如下：中度感染：15~25mg/kg/日，可分為3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）；重度感染：25~40mg/kg/日，可分為3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次），或遵醫囑。靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，每100毫升滴注時間不少於30分鐘。

克林黴素注射液的規格國外文獻顯示，克林黴素磷酸制注射劑不良反應情況如下：1.胃腸道反應：常見噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣、膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥後數周。2.血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。3.過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4.肝、腎功能異常：如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。5.靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌肉注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。6.其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。國內克林黴素磷酸酯和鹽酸克林黴素注射劑的不良反應報導有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

克林黴素注射液的規格7 禁忌本品與林可黴素、克林黴素有交叉耐藥性，對克林黴素或林可黴素有過敏史者禁用。8 注意事項1.和青黴素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用於對青黴素過敏者。2.本品禁止與氨苄青黴素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶鹼、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍；與紅黴素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、腎功能損害者、胃腸疾患如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎、抗生素相關腸炎的患者慎用。4.使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，先進行補充水、電解質、蛋白質；然後給甲硝銼口服0.25g~0.5g，一日3次，無效時再選用萬古黴素口服0.125g~0.5g，每日4次進行治療。

克林黴素注射液的規格孕婦及哺乳期婦女用藥1.目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應注意利弊。2.曾有報導口服克林黴素0.15g，靜脈注射克林黴素磷酸酯0.6g時，乳汁出現的藥量範圍為：0.7-3.8mcg/ml，因為克林黴素可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。10 兒童用藥一個月的嬰兒不宜應用，4歲以內兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時，應注意肝腎功能監測11 老年用藥1.克林黴素的藥代動力學研究已證明。口服或靜脈注射克林黴素後正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。2.克林黴素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉（有艱難梭狀桿菌引起）老年人中發生較多（]60歲），而且是比較嚴重的。因此老年人使用本品時應注意仔細觀察或監測這些人所發生的腹瀉。

克林黴素注射液的規格藥物相互作用1.克林黴素具有神經肌肉阻滯作用，可能會提高其他神經肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。2.本品與紅黴素、氯黴素有拮抗作用，不宜合用。3.本品與新生黴素、卡那黴素、氨苄青黴素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶鹼、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌。4.本品與阿片類鎮痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現象加重。13 藥物過量1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑鬱。2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林黴素。