破傷風免疫球蛋白

你好！藥理作用原理破傷風免疫球蛋白為高效價的破傷風抗體，能特異地中和破傷風毒素，起到被動免疫作用。破傷風免疫球蛋白系同種性蛋白，在體內維持其有效濃度的時間可達 3-4 周。而且能與血液中的破傷風毒素可以最大限度地結合。可重複使用不會對機體增加敏感性，破壞血液中免疫球蛋白的存在。因此，對預防和治療破傷風是有效的。藥物相互作用免疫球蛋白製品中的抗體可能干擾活病毒疫苗（如麻疹、腮腺炎、脊髓灰質炎和皰疹疫苗）的反應，所以建議應在注射破傷風人免疫球蛋白大約3個月後再使用這些疫苗。

你好！適應症主要用於預防和治療破傷風梭菌引起的感染，尤其適用於對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

你好！制法取用吸附破傷風疫苗，按國家批准的免疫程式對健康獻血員進行自動免疫所採集的血漿。每批最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合，合併後血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低於8國際單位。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉澱提取免疫球蛋白組分，經超濾或冷凍乾燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得，其免疫球蛋白純度應大於90%。然後配製成破傷風抗體效價每1ml不低於100國際單位的溶液，加適量穩定劑，除菌濾過，無菌灌裝製成。

你好！劑型凍幹製劑凍幹製劑應為白色或灰白色疏鬆體，液體和凍幹製劑溶解後應為無色，微帶乳光或淡黃色澄明液體，不應含有異物、混濁或搖不散的沉澱。注射液無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光。

你好應用注意1、應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開。2、製品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉澱，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉澱或異物，以及玻瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。3、開瓶後，製品應一次注射完畢，不得分次使用。4、本品為人血液製品，儘管經過篩檢及滅活病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。