酸潑尼松片

本品含醋酸潑尼松應為標示量的。性狀本品為白色片。鑒別取本品的細粉適量（約相當於醋酸潑尼松），加氯仿攪拌，使醋酸潑尼松溶解，濾過，濾液供以下試驗。取濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品，加氯仿製成每中含的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各，分別點于同一矽膠薄層板上，以二氯甲烷—乙醚—甲醇—水為展開劑，展開後，晾乾，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置，應與對照品溶液的主斑點相同。取剩餘的濾液，置水浴上蒸幹，殘渣照醋酸潑尼松項下的鑒別項試驗，顯相同的反應。 檢查含量均勻度 取本品片，置乳缽中，加無水乙醇滴，濕潤後，研細，加無水乙醇適量，研磨，並用無水乙醇分次轉移至量瓶中，振搖，使醋酸潑尼松溶解，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過；精密量取續濾液，置另一量瓶中，照含量測定項下的方法，自“再加無水乙醇稀釋至刻度”起，依法測定含量，應符合規定。溶出度 取本品，照溶出度測定法，以十二烷基硫酸鈉溶液為溶劑，轉速為每分鐘轉，依法操作，經分鐘時取溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品適量，用無水乙醇溶液並定量稀釋至製成的溶液，精密量取量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法的波長處分別測定吸收度，求出各自的吸收度差值計算出每片的溶出量。限度為標示量的，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶 的釋放以及炎症化學仲介物的合成和釋放。免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。藥代動力學本品須在肝內將位酮基還原為位羥基後顯藥理活性，生理半衰期為分鐘。體內分佈以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。