專家對格列衛治療胃腸道間質瘤不良反應的研究報告

格列衛（甲磺酸伊馬替尼片）服用安全可靠，病人耐受性高。通常情況下很少出現不良反應。

專家指出：格列衛（甲磺酸伊馬替尼片）服用安全可靠，病人耐受性高。通常情況下很少出現不良反應。 常見的不良反應與該藥在治療CML中出現的不良反應類似，大約有1-2％服用本品的患者發生嚴重水瀦留（胸水、浮腫、肺水腫和腹水）因此建議定期監測體重,應仔細評價體重的增加，必要時採取適當的支持治療，對於外周水腫者可用呋塞米等利尿藥。患者用本藥要謹慎，青光眼的患者也應慎用。 在GIST臨床試驗中，報告有8例病人（5.4%）出現胃腸道出血和4例病人（2.7%）出現腫瘤內出血。根據腫瘤的部位不同，腫瘤內出血可能發生在腹腔內，也可能發生在肝內。這類病人的腫瘤內出血也有可能表現為胃腸道出血，這可能是藥物誘導腫瘤細胞的快速凋亡引起腫瘤組織壞死所致。因此，在治療開始階段應監測病人的胃腸道症狀。 甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度,甲磺酸伊馬替尼使辛伐他丁（CYP3A4底物）的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。當同時服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物（如環孢素、呱咪清）時應謹慎。甲磺酸伊馬替尼可增加經CYP3A4代謝的其他藥物（如苯二氮類、雙氫吡啶、鈣離子拮抗劑、和H毫克－COA還原酶抑制劑等）的血漿濃度。在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下，甲磺酸伊馬替尼還可在體外抑制細胞色素P450異構酶CYP2D6的活性，因此在與本品同時服用時，有可能增加全身與CYP2D6底物的接觸量，儘管尚未作專門研究，用藥時仍應謹慎，以免增加潛在治療失敗的危險。因此應避免本品與CYP3A4誘導劑合用。 肝功能衰竭患者本品的暴露量可能會增加，有肝功損害者慎用本藥。臨床前研究表明，甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進行過研究。本品治療第一個月宜每週查一次全血象，第二個月每兩周查一次，以後則視需要而定（如每2－3個月查一次）。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調整劑量。開始治療前應檢查肝功能（包括轉氨酶、膽紅質和鹼性磷酸酶），隨後每月查一次或根據臨床情況決定，必要時宜調整劑量。對駕駛員和機器操縱者能力的影響:尚無有關對駕駛員或機器操縱者能力可能發生的影響的資訊和資料。