日達仙.

日達仙藥理作用日達仙治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，日達仙通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原啟動後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因數水準，同時增加T細胞表面淋巴因數受體水準。本品還可通過對CD4細胞的啟動，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A啟動後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水準，同時提高白介素2的分泌水準。

日達仙遺傳毒性：日達仙遺傳毒性試驗結果陰性。生殖毒性：日達仙對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚日達仙是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。【日達仙藥代動力學】健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達峰時間約為1.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。

【日達仙適應症】1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒【日達仙禁忌症】對日達仙成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。【日達仙不良反應】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水準暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。

【日達仙注意事項】1.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。2．本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。【日達仙用法與用量】用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每週2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每週2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

用藥說明孕婦及哺乳期婦女用藥動物生育研究顯示在對照組及本藥治療組，其胚胎異常方面沒有任何差異。還不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。還未知道本藥是否經由人乳排泄，因為很多藥物均經人乳排出，因此本藥使用在哺乳婦人時應特別注意。日達仙專題網兒童用藥在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。藥物過量還沒有任何關於在人體過量(治療或意外)的報告。動物毒性試驗顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之最高量)沒有任何副反應發生。