鹽酸齊拉西酮要服用多久可以停藥

經判斷與鹽酸齊拉西酮片相關的不良事件共35例（77例次），主要為靜坐不能、肌強直、震顫、口幹、視力模糊、便秘、頭昏、活動減少、失眠、嗜睡、唾液增多、噁心嘔吐及食欲減退或厭食，少見頭痛、出汗、鼻塞等。受試患者的呼吸、心率、血壓等生命體征無明顯變化，血、尿常規、肝功能、腎功能和心電圖未見與用藥有關的異常變化，但觀察到部分患者血象、肝功能（轉氨酶）、甘油三酯、乳酸脫氫酶表現出升高趨勢，雖無臨床意義，卻提示廣泛用藥時應監測患者肝功變化，嚴重肝臟疾病者慎用。心電圖異常改變鹽酸齊拉西酮片組出現7例，大多為竇性心動過速或不齊，未發現Q-T間期延長病例。

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥，其結構與吩噻嗪類或丁醯苯類抗精神病藥物不同。與其他抗精神分裂症藥物一致，齊拉西酮的作用機制不明確。研究認為其抗精神分裂症作用可能是通過對D2和5HT2 受體的拮抗作用來發揮的，對其他相似親和力受體的拮抗作用可能是導致其他治療作用和副作用的原因。對H1受體的拮抗作用可能是齊拉西酮產生嗜睡的原因，對α1-腎上腺素能受體的拮抗作用可是產生體位性低血壓的原因。在無代謝活化時齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽性，小鼠微核子試驗結果為陰性。

肌酐磷酸酶升高、蛋白尿和急性腎衰。應用齊拉西酮也有發生NMS的可能，NMS的處理包括 ：一旦發生應立即停止抗精神病藥以及其他非必須使用的藥物治療 ；並進行相應對症支持治療和密切監測 ；如果合併其他嚴重軀體疾病，應當採取特殊的治療措施積極治療。目前對於NMS尚無公認的特效治療方法。如患者恢復後需要再次使用抗精神病藥物，應慎重考慮選擇適當的抗精神病藥治療。使用齊拉西酮時應採取盡可能減少TD發生的給藥方式。如果用齊拉西酮治療的患者出現遲發性運動障礙的症狀或體征，應考慮停藥 ；但有些患者即使出現該症狀，仍需要繼續服用齊拉西酮治療。

在齊拉西酮的上市前試驗中，約5%的患者出現皮疹/蕁麻疹，因此停藥的患者約為1/6。皮疹的發生率與齊拉西酮的劑量有關，但是也可能是因為患者較長時間接受高劑量藥物治療的緣故。幾例皮疹患者出現了相關的全身症狀和體征，如白細胞計數增加。絕大多數患者用抗組胺藥、類固醇或停藥等輔助措施就能迅速改善症狀。出現不能確定病因的皮疹時，應停用齊拉西酮。齊拉西酮可能引起一些患者發生體位性低血壓，出現頭暈、心動過速、昏厥等，特別是在用藥初期和劑量調整期。

與其他多巴胺D2受體拮抗劑一樣，齊拉西酮能升高人體內催乳素水準。約1/3的人患乳腺癌可能是催乳素依賴性的，確診為乳腺癌的患者應慎重考慮是否服用齊拉西酮。截至目前的臨床研究和流行病學研究表明，長期服用齊拉西酮與精神病人腫瘤的發生無關。現有的資料太少，還不適宜作出最後的結論。管上市前沒有齊拉西酮影響體溫調節功能的報導，但由於抗精神病藥具有干擾體溫調節中樞的能力，建議如果患者患有導致體溫升高的狀況時，如過度運動、暴露在極熱環境中、服用抗膽鹼能的藥物或處於脫水狀態時，應慎用齊拉西酮。精神疾病患者均具有潛在的自殺意圖，藥物治療期間應密切監測高風險患者。處方齊拉西酮的藥量應為有效控制症狀的最小劑量，以降低藥物過量風險。