瑞舒伐他汀鈣片副作用有哪些

您好，對瑞舒伐他汀或瑞旨中任何成分過敏者禁用；活動性肝病患者，血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限的患者禁用；嚴重腎功能損害的患者（肌酐清除率

瑞舒伐他汀鈣片，適應症為本品適用於經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症，包括雜合子家族性高膽固醇血症）或混合型血脂異常症。本品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控制和其它降脂措施的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見(]1/100，[1/10);偶見(]1/1，000，1[1OO);罕見(]1/10，OOO．[1OOO);十分罕見([1O，OOO)o常見：內分泌失調（糖尿病1）：神經系統異常（頭痛、頭暈）；胃腸道異常（便秘、噁心、腹痛）：骨骼肌、關節和骨骼異常（肌痛）；全身異常（無力）。偶見：皮膚和皮下組織異常（瘙癢、皮疹和蕁麻疹）罕見：免疫系統異常（過敏反應，包括血管性水腫）：胃腸道異常（胰腺炎）：骨骼肌、關節和骨骼異常（肌病（包括肌炎）和橫紋肌溶解）；同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源於腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例，繼續治療後蛋白尿自動減少或消失。根據臨床試驗和迄今為止的上市後的資料還不能確定蛋白尿和急性或進展性腎臟疾病之間的因果關係。在使用本品的患者中已經觀察到血尿，來自臨床試驗的資料表明其發生率很低。對骨骼肌的影響：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報導，如肌痛、肌病（包括肌炎），以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大於20mg的患者中。在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水準的升高呈劑量相關性：大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。若CK水準升高，應中止治療（見【注意事項】）。對肝臟的影響：同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，在少數服用本品的患者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高；大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。上市後經驗：除上述反應外，在本品的上市後使用過程中報告了下列不良事件：罕見：肝膽系統疾病（肝轉氨酶升高）。十分罕見：神經系統疾病（多發性神經病，記憶喪失）：肝膽系統疾病（黃疸，肝炎）：肌肉骨骼系統疾病（關節痛）：泌尿系統疾病（血尿）。未知：呼吸、胸廓、縱隔疾病（咳嗽、呼吸困難）：胃腸系統疾病（腹瀉）；皮膚和皮下組織疾病：-般症狀和用藥部位狀況（水腫）：精神疾病：抑鬱、睡眠障礙（包括失眠和夢魘）兒科患者人群：接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中，發現其肌酸激酶升高大於10xULN，以及伴隨運動或增強身體活動後觀察到的肌肉症狀，較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。其它方面，瑞舒伐他汀用於兒童和青少年患者中的安全性與成人相似。