可定瑞舒伐他汀鈣片價格
適應症 1.本品適用於經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療,減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。 2.本品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。主治疾病 原發性高膽固醇血症,雜合子家族性高膽固醇血症,混合型血脂異常症,純合子家族性高膽固醇血症規格型號 10mg用法用量 1.在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,並在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水準﹑預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。 2.口服,本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水準﹑預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水準。如有必要,可在治療4周後調整劑量至高一級的劑量水準。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。 3.腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。 4.肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高於7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者中,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。 5.人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者的用藥劑量時應考慮該因素。
不良反應 1.本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。(1)免疫系統異常罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。(2)神經系統異常 常見:頭痛、頭暈(3)胃腸道異常常見:便秘、噁心、腹痛(4)皮膚和皮下組織異常少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹(5)骨骼肌、關節和骨骼異常常見:肌痛; 罕見:肌病和橫紋肌溶解(6)全身異常常見:無力2.同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。3.對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源於腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療後蛋白尿自動減少或消失。4.對骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報導,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大於20mg的患者中。5.在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水準的升高呈劑量相關性;大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。若CK水準升高(>5×ULN),應中止治療。6.對肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數服用本品的患者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高;大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。7.上市後經驗:除上述反應外,在本品的上市後使用過程中報告了下列不良事件:(1)肝膽系統疾病:極罕見:黃疸,肝炎;罕見:肝轉氨酶升高。(2)肌肉骨骼系統疾病: 罕見:關節痛(3)神經系統疾病:極罕見:多發性神經病