氯硝西泮片的說明書
【藥品名稱】通用名稱：氯硝西泮片
英文名稱：Clonazepam Tablets
商品名稱：氯硝西泮片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為：氯硝西泮。 其化學名稱為：1,3-二氫-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯並二氮雜?-2-酮。
【性 狀】本品為白色或類白色片
【藥理作用】本品為苯二氮卓類抗癲癇抗驚厥藥.該藥對多種動物癲癇模型有對抗作用,對戊四唑所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳,對最大電休克驚厥、士的甯和印防己毒素驚厥等均有較強的對抗作用.對各種類型的癲癇有抑制作用.氯硝西泮既抑制癲癇病灶的發作性放電,也抑制放電活動向周圍組織的擴散.該藥作用於中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR),加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合,促進氯通道開放,細胞過極化,增強GABA能神經元所介導的突觸抑制,使神經元的興奮性降低.氯硝西泮可能引起依賴性
【藥代動力學】口服吸收快而完全,約 81.2～98.1%,1～2小時血藥濃度達峰值.蛋白結合率約為80%,表觀分佈容積為 1.5～4.4L/kg.脂溶性高,易通過血腦屏障,口服30～60分鐘生效,作用維持6～8小時.幾乎全部在肝臟內代謝,代謝產物以游離或結合形式經尿排出,在24小時內僅有小於口服量的0.5%以原藥形式排出.T 1/2為26～49小時
【適 應 症】主要用於控制各型癲癇,尤適用於失神發作、嬰兒痙攣症、肌陣攣性、運動不能性發作及Lennox-Gastaut綜合征
【用法用量】成人常用量:開始用每次0.5 mg(1/4片),每日3次,每3天增加0.5～1 mg(1/4~1/2片),直到發作被控制或出現了不良反應為止.用量應個體化,成人最大量每日不要超過20 mg((10片).小兒常用量:10歲或體重30kg以下的兒童開始每日按體重0.01～0.03 mg/ kg,分2～3次服用,以後每3日增加0.25～0.5 mg(1/8~1/4片),至達到按體重每日0.1～0.2 mg/ kg或出現了不良反應為止.氯硝西泮的療程應不超過3～6個月
【不良反應】1.嗜睡、頭昏、共濟失調、行為紊亂異常興奮、神經過敏易激惹(反常反應)、肌力減退 2.較少發生的有行為障礙、思維不能集中、易暴怒(兒童多見)、精神錯亂、幻覺、精神抑鬱;皮疹或過敏、咽痛、發熱或出血異常、瘀斑、或極度疲乏、乏力(血細胞減少) 3.需注意的有:行動不靈活、行走不穩、嗜睡,開始嚴重,會逐漸消失;視力模糊、便秘、腹瀉、眩暈或頭暈、頭痛、氣管分泌增多、噁心、排尿障礙、語言不清
【禁 忌】孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用
【注意事項】1.對苯二氮卓藥物過敏者,可能對本藥過敏; 2.本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁 3.幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感 4.老年人中樞神經系統對本藥較敏感 5.肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期 6.癲癇患者突然停藥可引起癲癇持續狀態; 7.嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向,應採取預防措施 8.避免長期大量使用而成癮,如長期使用應逐漸減量,不宜驟停 9.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小 以下情況慎用:1.嚴重的急性乙醇中毒,可加重中樞神經系統抑制作用 2.重度重症肌無力,病情可能被加重 3.急性閉角型青光眼可因本品的抗膽鹼能效應而使病情加重 4.低蛋白血症時,可導致易嗜睡難醒 5.多動症者可有反常反應 6.嚴重慢性阻塞性肺部病變,可加重呼吸衰竭 7.外科或長期臥床病人,咳嗽反射可受到抑制
【相互作用】1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用 2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時,成癮的危險性增加 3.與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時,可彼此增效,應調整用量 4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強 5.與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢,血漿半衰期延長 6.與撲米酮合用由於減慢後者代謝,需調整撲米酮的用量 7.與左旋多巴合用時,可降低後者的療效 8.與利福平合用,增加本品的消除,血藥濃度降低 9.異煙肼抑制本品的消除,致血藥濃度增高 10.與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒
【孕婦及哺乳期用藥】1.在妊娠三個月內,本藥有增加胎兒致畸的危險;妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動;分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱;孕婦應禁用 2、可分泌入乳汁,哺乳期婦女應禁用
【兒童用藥】兒童,尤其幼兒,長期應用有可能對軀體和神經發育有影響,應慎用;在新生兒可產生持續性中樞神經系抑制,應禁用
【老人用藥】老年人中樞神經系統對本品較敏感,用藥易產生呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至心跳停止,應慎用
【藥物過量】出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力.超量或中毒宜及早對症處理,包括催吐或洗胃以及呼吸迴圈方面的支持療法,此外苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷.中毒出現興奮異常時,不能用巴比妥類藥
【貯 藏】遮光， 密閉保存
【分 子 式】C15H10ClN3O3
【分 子 量】315.72
【包 裝】100片/瓶， 藥用塑膠瓶
【規 格】2mg
【有 效 期】3年
【批准文號】國藥准字H10930004