丙谷胺膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：丙谷胺膠囊

英文名稱：Proglumide Capsules

商品名稱：丙谷胺膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：丙谷胺。 其化學名稱為：(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

【藥理作用】本品為胃泌素受體的拮抗劑， 化學結構與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。 其功能基團酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體， 因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌， 對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。 能增加胃粘膜氨基己糖的含量，

促進糖蛋白合成， 對胃粘膜有保護和促進愈合作用， 能改善消化性潰瘍的癥狀和促使潰瘍愈合。 應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象， 治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。 此外， 本品具有利膽作用， 途徑有三：①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌， 有利于排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素， 使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加， 而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK， 抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充， 使膽囊內膽汁成分稀釋， 從而可預防成石。 本品安全， 小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

【藥代動力學】口服吸收迅速， 生物利用度為60%～70%， 2小時血藥濃度達峰值，

最小有效血濃度為2μg/ml， T1/2為3.3小時， 主要分布于胃腸道、肝、腎， 經腎、腸道排出。

【適 應 癥】常用于胃和十二指腸潰瘍， 慢性淺表性胃炎， 十二指腸球炎。

【用法用量】口服。 成人：每次0.4g， 每日3～4次， 餐前15分鐘服用， 連續服用30～60天， 亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。 小兒：每次10～15mg/kg， 每日3次， 餐前15分鐘服用， 療程視病情而定。

【不良反應】本品無明顯副作用， 偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應， 一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。

【禁 忌】膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【注意事項】①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱， 臨床已不再單獨用于治療潰瘍病， 但其利膽作用較受重視;②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

【相互作用】本品不影響其他藥物代謝， 若與其他抗潰瘍藥物如H2受體拮抗劑同時應用， 可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C18H26N2O4

【分 子 量】334.42

【規 格】0.2g

【批準文號】國藥準字H13022404?