硫酸氫氯吡格雷片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片

英文名稱：Clopidogrel Hydrogen sulfate Tablets

商品名稱：硫酸氫氯吡格雷片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【藥理作用】本品為血小板聚集抑制劑， 能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合， 隨後抑制啟動ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa複合物， 從而抑制血小板的聚集。 本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集， 不影響磷酸二酯酶的活性。 本品通過不可逆地改變血小板ADP受體， 使血小板的壽命受到影響。

【藥代動力學】據國外資料報導， 本品口服易吸收， 氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝， 主要代謝產物是羧酸衍生物(占85%)，

該代謝沒有抗血小板聚集作用， 原藥的血漿濃度很低。 服藥後約1小時， 主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度， 其清除半衰期約8小時。 本品及代謝物50%由尿排泄， 46%由糞便排泄。

【適 應 症】預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的迴圈障礙疾病。

【用法用量】口服， 可與食物同服也可單獨服用。 每日一次， 每次二片。

【不良反應】偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)， 皮疹， 皮膚粘膜出血。 罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。

【禁 忌】1.對本品成分過敏者禁用。 2.近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內出血等)禁用。

【注意事項】1.使用本品的病人需手術時應告知外科醫生。 2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。

3.腎功能不全患者使用本品時不需要調整劑量。

【相互作用】阿斯匹林：本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果， 長期合併用藥的安全性無進一步的研究資料。 肝素：健康志願者研究表明， 本品與肝素無相互作用。 但合併用藥時應小心。 非甾體抗炎藥(NSAIDs)：健康志願者同時服用本品和萘普生， 胃腸潛血損失增加， 故本品與NSAIDs合用時應小心。 法華令：無合併用藥的安全性研究。

【孕婦及哺乳期用藥】由於對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究， 對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。 動物研究本品可進入乳汁， 所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。

【兒童用藥】本品在兒科使用的安全性有效性還未明確。

【老人用藥】老年人(不小於75歲)在血漿中主要代謝物濃度明顯高於年輕健康志願者， 但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時間的差異無關， 故沒有必要對老年人調整劑量。

【藥物過量】如急需逆轉本品的藥理作用可進行血小板輸注

【貯 藏】遮光、密封、陰涼乾燥處保存(20度以下)。

【包 裝】10片/瓶， 20片/瓶， 藥用塑膠瓶包裝。

【規 格】25mg(以C16H16CINO2S計)

【有 效 期】二年

【批准文號】國藥准字H20000542