替加氟片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：替加氟片

英文名稱：Tegafur Tablets

商品名稱：替加氟片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品化學名稱為：1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為氟尿嘧啶的衍生物， 在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。 能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成， 主要作用於S期， 是抗嘧啶類的細胞週期特異性藥物， 其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似， 但作用持久， 吸收良好， 毒性較低。 化療指數為氟尿嘧啶的2倍， 毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。 慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，

對免疫的影響較輕微。

【藥代動力學】口服吸收良好， 給藥後2小時作用達最高峰， 持續時間較長， 為12～20小時。 血漿t1/2為5小時， 靜注後均勻地分佈於肝、腎、小腸、脾和腦， 以肝、腎中的濃度為最高。 由於本品具有較高的脂溶性， 可通過血腦屏障， 在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。 本品經肝臟代謝， 主要由尿和呼吸道排出， 給藥後24小時內由尿中以原形排出23%， 由呼吸道以CO2形式排出55%。

【適 應 症】主要治療消化道腫瘤， 對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。 也可用於治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。 還可用於膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

【用法用量】成人口服， 每日800～1200mg， 分3～4次服用， 總量30～50g為一療程。 小兒劑量一次按體重4～6mg/kg， 一日4次服用。

【不良反應】輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。

輕度胃腸道反應以食欲減退、噁心為主， 個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛， 停藥後可消失。 其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

【注意事項】1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數， 若出現骨髓抑制， 輕者對症處理， 重者需減量， 必要時停藥。 一般停藥2～3周即可恢復。 2.輕度胃腸道反應可不必停藥， 給予對症處理， 嚴重者需減量或停藥， 餐後服用可以減輕胃腸道反應。 3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重， 酌情減量。

【相互作用】替加氟呈鹼性且含碳酸鹽， 避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C8H9FN2O3

【分 子 量】200.17

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H22022678