吡拉西坦注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦注射液

英文名稱：Piracetam Injection

商品名稱：吡拉西坦注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】吡拉西坦。

【性 狀】本品為無色的澄明液體。

【藥理作用】本品為腦代謝改善藥， 屬於 r 氨基丁酸的環形衍生物。 有抗物理因素， 化學因素所致的腦功能損傷似的作用。 能促進腦內 ATP ， 可促進乙醯膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導， 具有促進腦內代謝作用。 可以對抗由物理因素、化學因素 所致的腦功能損傷。 對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。 可以增強記憶， 提高學習能力。 動物實驗的急性毒理試驗表明，

小鼠灌胃劑量大於 10g/kg ， 未見死亡。 靜脈給藥的半數致死量 LD50 為 9.2g/kg 。 亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。 對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學】口服本品後很快從消化道吸收， 進入血液， 並透過血腦屏障到達腦和腦脊液， 大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。 易通過胎盤屏障。 口服後， 30 ～ 45 分鐘血藥濃度達到峰值， 血漿蛋白結合率 30 %， 半衰期 T1/2為 5 ～ 6 小時。 體分佈容量為 0.6L/kg 。 吡拉西坦口服後不能由肝臟分解， 以原形形式從尿和糞便中排泄。 腎臟清除速度為 86ml/ 分鐘。 大便排出量約為 1%~2% 。

【適 應 症】適用於急， 慢性腦血管病， 腦外傷， 各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，

中度腦功能障礙。 也可用于兒童智慧發育遲緩。

【用法用量】靜脈給藥：成人每日8g ， 加於葡萄糖液中滴注。 兒童劑量酌減。

【不良反應】消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等， 症狀的輕重與服藥劑量直接相關。 中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等， 但症狀輕微， 且與服用劑量大小無關。 停藥後以上症狀消失。 偶見輕度肝功能損害， 表現為輕度轉氨酶升高， 但與藥物劑量無關。

【禁 忌】錐體外系疾病， Huntington 舞蹈症者禁用本品， 以免加重症狀。

【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。

【相互作用】本品與華法林聯合應用時， 可延長凝血酶原時間， 可誘導血小板聚集的抑制。

在接受抗凝治療的患者中， 同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間， 防止出血危險， 並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【孕婦及哺乳期用藥】本品易通過胎盤屏障， 故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【規 格】2ml:0.5g

【批准文號】國藥准字H32026628