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丙戊酸鎂緩釋片說明

我們經常瞭解的丙戊酸鎂緩釋片, 常用於常見有噁心、嘔吐、腹瀉等。 少數可出現嗜睡、共濟失調、異常興奮與煩躁不安等及偶見副作用。 腦器質性精神障礙服用會加重病情。 大量的藥物在控制病情的同時也增加肝腎臟的負擔、生殖功能衰竭及精神極端異常等狀況。 生活中, 我們如果有這種症狀, 可能會服用一些這類藥物, 下面我們就來瞭解一下丙戊酸鎂緩釋片的相關說明書吧!

一、丙戊酸鎂緩釋片, 適應症為

1.抗癲癇:用於治療全身性或部分性癲癇, 尤其是以下類型:失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作以及部分性癲癇:簡單性或複雜性發作;繼發性全身性發作;特殊類型的綜合征(West,

Lennox-Gastaut)。

2.抗躁狂:主要用於急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。

二、藥品名稱

丙戊酸鎂緩釋片

三、藥品類型

處方藥、醫保工傷用藥

四、成份

本品主要成份為丙戊酸鎂, 其化學名為2-丙基戊酸鎂。 其結構式為: 分子式:C 16H 30MgO 4 分子量:310.72

五、性狀

本品為白色片或類白色片。

六、適應症

1.抗癲癇:用於治療全身性或部分性癲癇, 尤其是以下類型:失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作以及部分性癲癇:簡單性或複雜性發作;繼發性全身性發作;特殊類型的綜合征(West,

Lennox-Gastaut)。

2.抗躁狂:主要用於急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。

七、用法用量

適用於每天需要500mg丙戊酸鎂控制病情的患者:本品口服每次250mg, 每天2次, 並遵醫囑, 根據病情、血藥濃度逐漸加量, 最高劑量不應高於普通片的每日最高劑量。

八、不良反應

(1)常見消化道紊亂(噁心、胃痛), 多出現在治療開始時, 但是不需停止治療, 症狀通常可在數天內消失。

(2)肝功能異常

發生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡, 最高危的病人(特別是接受多種抗癲癇藥治療)是有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童, 尤其是那些伴有腦損害,

精神發育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病, 3歲以後, 危險性明顯下降、並隨年齡增長而進一步下降, 在大多數病例, 肝損害在治療頭六個月裡出現。

可疑症狀:臨床症狀是早期診斷的依據, 特別是黃疸出現之前, 出現下列症狀應考慮到肝損害的可能, 特別是那些高危病人。

a.非特異性症狀, 通常突然出現, 如乏力、厭食、嗜睡、思睡, 有時伴有反復嘔吐和腹痛。

b.癲癇復發:應告誡病人(或患兒家屬), 當有上述症狀出現時, 應及時報告醫生, 並立即進行臨床檢查及肝功能檢查。 觀察:在治療前應進行肝功能檢查, 在治療頭6個月內也應定期作肝功能檢查, 特別是高危病人, 在一般檢查中, 反映蛋白合成的試驗, 特別是凝血酶原率最為相關。

當確定在異常的低凝血酶原率, 特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因數明顯減低, 膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止治療, 作為預防措施, 如病人同時應用水楊酸鹽也應信用, 因為這些藥物的代謝途徑是相同的。

(3)神經功能紊亂, 在丙戊酸類藥物治療期間, 少數患者出現嗜睡或木僵, 並導致一過性昏迷(腦病), 當治療時, 可單獨出現或與癲癇發作同時出現, 當劑量減少或停用時, 這些症狀會減少, 這些病例常發現在聯合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之後。 (4)短暫的和/或與劑量相關的不良反應已有報導:脫髮、輕度姿勢性震顫和嗜睡。

(5)已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時間延長, 通常不伴有臨床體征, 此多發生于大劑量時(丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用)

(6)血液系統:多為血小板減少, 罕有貧血, 白細胞減少或全血細胞減少。

(7)偶有報導胰腺炎, 有時導致死亡。 (8)有報告血管炎

(9)無肝功能異常的單純和輕度高氨血症時有出現, 但不需要停止治療。

(10)也報告體重增加,閉經及月經紊亂。 (11)偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但某因果關係尚未明確。

(12)丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合症,多形性紅斑也有報導。

(13)有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合症,但其作用機理未明。

但不需要停止治療。

(10)也報告體重增加,閉經及月經紊亂。 (11)偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但某因果關係尚未明確。

(12)丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合症,多形性紅斑也有報導。

(13)有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合症,但其作用機理未明。