螺旋黴素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：螺旋黴素片

英文名稱：Spiramycin Tablets

商品名稱：螺旋黴素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：洛伐他汀。 其化學名稱為：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)–1,2,3,7,8,8a-六氫-3， 7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯。

【性 狀】本品為薄膜衣片， 除去薄膜衣後顯淡黃色。

【藥理作用】螺旋毒素為大環內酯類抗生素， 對革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌、立克次體、大型病毒等均有良好抗菌作用。 體外螺旋黴素對金葡菌的最小抑菌濃度(MIC)為0.39mg/ml， 對肺炎球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌的MIC為0.1～0.2mg/ml， 對白喉桿菌的最小抑菌濃度為0.04mg/ml。

對支原體、衣原體亦有一定的抗菌作用。

【藥代動力學】空腹口服本品450萬單位(U)在體內吸收速率常數為1.3±2.5L/h， 經3.9±0.7小時達到峰濃度(Cmax)6.8±1.7U/ml， 消除相半衰期(t1/2b)為33±0.5小時， 表觀分佈容積(Vd)為389±192L， 比清除率為80±32L/h。 有文獻報導螺旋黴素的血清蛋白結合率為18%， 組織中的濃度比血清中的濃度高， 且在炎性液中持續時間久。 本品主要以原型經尿液排泄， 其餘由糞便排泄。

【適 應 症】適用於敏感菌引起的下列各種感染。 1.呼吸道感染：咽炎、支氣管炎、肺炎、鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、蜂窩組織炎、耳炎、頰口部感染等。 2.泌尿系統感染：衣原體感染、前列腺感染等。 3.骨科：骨髓炎等。 4.寄生蟲感染：弓形體病、隱孢子蟲病。 5.其他：皮膚軟組織感染。

【用法用量】口服。 1.成人：常用量一日6片(每片75萬單位)，

分2～3次服用;重症感染患者劑量可遵醫囑增加到一日8片。 2.兒童：依照體重， 遵醫囑服用。

【不良反應】副反應輕微， 偶見胃腸道輕微不適， 如噁心、腹瀉， 不影響治療。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【貯 藏】密封， 在乾燥處保存。

【規 格】75萬單位

【批准文號】國藥准字H10930190