中醫方劑

復方氯己定含漱液的說明書

【藥品名稱】通用名稱:復方氯己定含漱液

英文名稱:CompoundChlorhexidineGargle

商品名稱:復方氯己定含漱液

【是否處方】非處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為復方制劑, 主要組分為葡萄糖酸氯己定、甲硝唑等。

【性 狀】本品為黃色帶芳香氣味的液體。

【藥理作用】本品為抗菌消炎藥。 其中葡萄糖酸氯己定為消毒防腐藥, 某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對葡萄糖酸氯己定高度敏感, 嗜血鏈球菌中度敏感, 變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷白桿菌屬和革蘭陰性球菌(如韋永球菌屬)低度敏感。

葡萄糖酸氯己定對革蘭陽性和陰性菌的抗菌作用, 比苯扎溴銨等消毒藥強, 并且在血清、血液等存在時仍有效。 葡萄糖酸氯己定的作用機制為吸附于細菌胞漿膜, 破壞其滲透屏障, 使細胞內容物漏出而發揮抗菌作用。 低濃度有抑菌作用, 高濃度則有殺菌作用。 甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用, 但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。 抗菌譜包括脆弱類擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。 放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對甲硝唑耐藥。 甲硝唑的作用機制可能為硝基被還原成一種細胞毒, 從而作用于細菌的DNA代謝過程, 促使細菌死亡。

【適 應 癥】本品可作為牙齦炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙齦出血、牙周腫痛及溢膿性口臭、口腔潰瘍等癥的輔助治療用藥。

【用法用量】早晚刷牙后口腔內含漱。 一次15ml, 5~10日為一個療程。

【不良反應】(1)葡萄糖酸氯己定可使口腔表面著色, 早者在使用后1周左右發生。 使用6個月后約50%的患者牙齒染色, 約10%的患者重度著色, 較多牙斑塊沉積者著色更顯著。 假牙因表面或邊緣粗糙可發生永久性著色。 (2)可發生味覺改變, 繼續治療可恢復。 (3)10~18歲小兒和青少年可發生口腔無痛性淺表脫屑。 (4)少見局部刺激和過敏反應。 (5)甲硝唑常可引起味覺改變、口干、口腔金屬味等。

【禁 忌】齒周炎患者、門齒填補者及對本品成分過敏者禁用。

【注意事項】(1)本品不能吞服。

(2)應避免本品接觸眼睛和其他敏感組織。

【相互作用】本品與肥皂、碘化鉀等配伍禁忌。 0.05%濃度的本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍亦禁忌, 因可形成低溶解度的鹽在24小時后沉淀下來。

【孕婦及哺乳期用藥】本品中的甲硝唑口服后吸收良好, 可透過胎盤迅速進入胎兒循環, 在乳汁中濃度與血濃度相似。 動物試驗顯示甲硝唑有致癌、致突變作用, 并且腹腔給藥對胎仔具有毒性, 故孕婦及哺乳期婦女慎用本品, 且應特別注意不要誤吞本品。

【兒童用藥】小兒應在家長指導下使用本品, 以避免吞服。 小兒誤飲本品后, 可出現酒精中毒癥狀(如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等), 應送急診處理。

【貯 藏】遮光, 密封保存。

【規 格】每1ml含葡萄糖酸氯己定1.2mg、甲硝唑0.2mg

【批準文號】國藥準字H20064451?