頭孢克肟膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱：頭孢克肟膠囊

英文名稱：Cefixime Capsules

成分:頭孢克肟

適應症:對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

(1)慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎;

(2)腎蓋腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

(3)急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);

(4)猩紅熱;

(5)中耳炎、鼻竇炎。

用法用量:成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫囑。

禁忌:對本品或其他頭孢類抗生寨過敏者。

注意事項:(1)為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

(2)對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。

(3)下列患者慎重給藥：

①對青黴素類有過敏史的患者。

②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。

③嚴重的腎功能障礙患者。

④經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。(因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察)。

(4)由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。

(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。

(6)對臨床檢驗結果的影響：

①除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。

②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

不良反應:在總病例12，879倒中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例(0.87%)，皮疹等皮膚症狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。

(1)嚴重不良反應：

①休克：由於引起休克(

②過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(

的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，採取適當處置;

③皮膚病變：有發生皮膚黏膜炎症候群(Stevens-Johnson症侯群，

症(Lyell症候群，

④血液障礙：有發生粒細胞缺乏症(

性貧血(

狀出血、紫斑等)的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，

例如進行定期檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，採取適當處置;

⑤腎功能障礙：由於引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(

察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，採取適當處置;

⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎，例如偽膜性結腸炎等(

腹瀉出現時，應立即停止給藥，採取適當處置;

⑦間質性肺炎，PIE症候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎，PIE症候群(分別

(2)其他不良反應：

不良反應發生率在0.1%～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫;血液：常見(0.1%～5%)嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少;肝臟：常見穀丙轉氨酶(ALT/GPT)升高、穀草轉氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸;腎臟：少見尿素氮(BUN)升高;消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見噁心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調症：少見口腔炎、口腔念球菌症;維生素缺乏症：少見維生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血傾向等)，維生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等);其他：頭痛、頭暈。

相互作用:卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水準升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。