環孢素軟膠囊(田可)的說明書

現在社會上有著各種各樣的皮膚疾病， 嚴重影響著人們的身體健康。 皮膚病發病率高， 大多數不會太嚴重， 所以很多人忽視治療， 最後致使病情嚴重， 甚至危及生命。 針對這種情況， 也許環孢素軟膠囊(田可)可以很有效的幫助到各位患者， 具體情況看下邊介紹。

【藥品名稱】

通用名稱：環孢素軟膠囊(田可)

商品名稱：環孢素軟膠囊(田可)

英文名稱：Ciclosporin Soft Capsules

拼音全碼：HuanZuoSuRuanJiaoNang(TianKe)

【主要成份】主要成份環孢素。

【性 狀】本品為膠囊劑。

【適應症/功能主治】器官移植、骨髓移植及內源性葡萄膜炎、類風濕性關節炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾病；腎病綜合征。

【規格型號】50s

【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg， 1～2周後逐漸減量， 一般每週減少開始用藥量的5％， 維持量約為每日5～10mg／kg。 對作移植術的患者， 在移植前4～12小時給藥。

【不良反應】1、較常見的有厭食、噁心、嘔吐等胃腸道反應， 牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性， 可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。 牙齦增生一般可在停藥6個月後消失。 慢性、進行性腎中毒多於治療後約12個月發生。 2、不常見的有驚厥， 其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血症有關。 此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁鬱積、高膽紅素血症、高血糖、多毛症、手震顫、高尿酸血症伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。

此外， 有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集， 增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成， 增強因數Ⅶ的活性， 減少前列環素產生， 誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。 （過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者， 表現為面、頸部發紅， 氣喘、呼吸短促等。 ）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關， 防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度， 調節本品的全血濃度， 使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的範圍內。 有報導認為如在下次服藥前測得的本品全血穀濃度約為100～200ng／ml， 則可達上述效應。 如發生不良反應， 應立即給相應的治療， 並減少本品的用量或停用。

【禁 忌】1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。 2、對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。 在人類雖也有併發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告， 但尚無導致誘變性的證據。 2、本品可以通過胎盤。 應用2～5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性， 但按人類常規劑量用藥， 未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血症、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日， 血尿素氮及肌酐可升高， 這並不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、澱粉酶、鹼性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，

此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡， 應立即減量或至停用。 6、若發生感染， 應立即用抗生素治療， 本品亦應減量或停用。 7、若移植發生排斥， 本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面， 本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品後的血藥濃度不相同而並不完全統一， 小兒對本品的清除率較快， 故用藥劑量可適當加大。

【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg， 維持量每日2—6mg／kg。

【老年患者用藥】老年患者因易合併腎功能不全，

故應慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可進入乳汁。 對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性， 故用本品期間不宜哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用， 詳情請諮詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑， 能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性， 但並不抑制T淋巴細胞， 反而促進其增殖。 本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素， 亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。 在明顯抑制宿主細胞免疫的同時， 對體液免疫亦有抑制作用。 能抑制體內抗移植物抗體的產生，

因而具有抗排斥的作用。 本品不影響吞噬細胞的功能， 不產生明顯的骨髓抑制作用。

【藥代動力學】口服吸收不規則、不完全， 且對不同個體的差異較大。 生物利用度約為30％， 但可隨治療時間延長和藥物劑量增多而增加， 在肝移植後.肝病或胃腸功能混亂的患者則吸收可能減少。 本品與血漿蛋白的結合率可高達約90％， 主要與脂蛋白結合。 口服後達峰時間約為3.5小時， 全血的濃度可為血漿的2～9倍， 成人的血漿T1/2為19(10～27)小時， 而兒童僅約為7(7-19)小時。 本品在血液中有33％～47％分佈於血漿中， 4％～9％在淋巴細胞， 5％～12％在粒細胞， 4l％-58％則分佈在紅細胞中。 本品由肝臟代謝， 經膽道排泄至糞便中排出， 僅有6％經腎臟排泄， 其中約0.1％仍以原形排出。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【包 裝】50s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文號】國藥准字H10960008

【生產企業】華北製藥股份有限公司

看了上邊醫生對環孢素軟膠囊(田可)各種藥效和藥性的介紹後，大家是不是覺得環孢素軟膠囊(田可)是治療您皮膚病的最佳選擇呢?在這裡，醫生還要建議，在服藥治療後切記不能用過熱的水接觸皮膚病患處，也要儘量避免皮膚長時間在強烈的陽光下或者寒冷中，最後祝您身體健康。

【包 裝】50s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文號】國藥准字H10960008

【生產企業】華北製藥股份有限公司

看了上邊醫生對環孢素軟膠囊(田可)各種藥效和藥性的介紹後，大家是不是覺得環孢素軟膠囊(田可)是治療您皮膚病的最佳選擇呢?在這裡，醫生還要建議，在服藥治療後切記不能用過熱的水接觸皮膚病患處，也要儘量避免皮膚長時間在強烈的陽光下或者寒冷中，最後祝您身體健康。