氯唑西林鈉顆粒的說明書

【藥品名稱】通用名稱：氯唑西林鈉顆粒

英文名稱：Cloxacillin　Sodium　Granules

商品名稱：氯唑西林鈉顆粒

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品含氯唑西林鈉按氯唑西林。

【性 狀】本品為可溶顆粒;氣芳香， 味甜。

【藥理作用】本品為半合成青黴素， 具有耐酸、耐青黴素酶的特點， 對革蘭陽性球菌和奈瑟菌屬有抗菌活性， 對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)產酶株的抗菌活性較苯唑西林強， 但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用較青黴素為弱， 對耐甲氧西林葡萄球菌無效。

【藥代動力學】空腹口服本品500mg， 于1小時達血藥峰濃度(Cmax)， 為9.1mg/ml。 口服吸收約35%。 食物影響本品在胃腸道的吸收， 進食後服藥者血藥濃度僅為空腹服用者一半。 本品血清蛋白結合率為94%， 能滲入急性骨髓炎病人的骨組織、膿液和關節腔積液中， 在胸腔積液中也有較高濃度。 亦能透過胎盤進入胎兒， 但難以透過正常的血腦屏障。 口服本品後約9%～22%在體內代謝， 血消除半衰期為0.5～1.1小時。 主要通過腎小球濾過和腎小管分泌， 自尿中排出， 少部分自膽汁排出。

【適 應 症】本品主要用於治療產青黴素酶並對甲氧西林敏感的葡萄球菌所致輕、中度感染， 如骨骼、呼吸道和皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】口服， 成人一次0.5g， 一日4次。 小兒：14天以內新生兒,體重低於2kg者,每12小時按體重12.5～25mg/kg;體重超過2k g者，

每8 小時給藥一次;3～4周新生兒給藥週期為6小時。

【不良反應】1.過敏反應蕁麻疹等各類皮疹較常見， 少數病人中可發生白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應(Ⅲ型變態反應)等。 個別病人可發生過敏性休克， 過敏性休克一旦發生， 必須就地搶救， 保持氣道暢通、吸氧並予以腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2.少數患者可出現腹脹、食欲減退， 甚至噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀。 3.個別患者可出現白細胞及中性粒細胞減少或淤膽型黃疸。 4.偶見念珠菌屬或革蘭陰性桿菌所致二重感染。

【禁 忌】有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】1.有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。

2.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。 3.對一種青黴素過敏患者可能對其他青黴素類藥物或青黴胺過敏， 對青黴素過敏性休克患者可對頭孢菌素類藥物呈現交叉過敏。 4.輕中度腎功能減退患者服用本品時劑量不需調整， 但腎功能嚴重減退時， 本品的劑量應適當減少。

【相互作用】1.氯黴素、紅黴素、四環素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾青黴素的殺菌活性， 故不宜與本品及其他青黴素類藥物合用， 尤其在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。 2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄， 使本品的血藥濃度升高， 血清半衰期延長， 毒性也可能增加。

【孕婦及哺乳期用藥】缺乏本品對孕婦影響的充分研究，

但由於本品能透過胎盤進入胎兒， 所以孕婦服用本品時應充分權衡利弊。 本品有在乳汁中少量分泌， 因此哺乳期婦女應慎用或在服用本品時暫停哺乳。

【兒童用藥】本品能與膽紅素競爭與血清蛋白的結合， 故有黃疸的新生兒應慎用本品。

【老人用藥】老年患者服用本品時須調整劑量。

【貯 藏】密閉， 在乾燥處保存。

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H31020912