磷黴素鈣膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：磷黴素鈣膠囊

英文名稱：Fosfomycin　Calcium　Capsules

商品名稱：磷黴素鈣膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份及其化學名稱為：(—)-(1R， 2S)-1， 2-環氧丙基磷酸鈣鹽一水合物。

【性 狀】本品為膠囊劑。

【藥理作用】本品對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用， 本品的抗菌譜包括金匍菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細胞、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等， 本品通過抑制細菌細胞壁的早期合成， 使細菌的細胞壁合成受到阻滯而導致其死亡。

【藥代動力學】口服磷黴素鈣後約30%～40%自胃腸道吸收。

正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g後2～4小時血藥濃度達到峰值， 血藥峰值分別為3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L， 其吸收不受食物的影響。 每6小時口服磷黴素鈣0.5g， 穩態血藥濃度可達6～8mg/L。 磷黴素吸收後廣泛分佈於各組織和體液中， Vd為2.4L/kg。 組織中濃度以腎為最高， 其次為心、肺、肝等， 本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中， 炎症時可達血藥濃度的50%以上。 磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。 口服磷黴素鈣後約1/3於24小時內經尿中排出， 1/3在72小時內隨糞便排除。

【適 應 症】用於敏感菌所致的單純性下尿路感染和腸道感染(包括細菌性痢疾)等。 也可與其他抗菌藥聯合應用治療由敏感菌所致的重症感染， 如敗血症、腹膜炎、骨髓炎等。

【用法用量】口服 一次0.5～1.0g(按C3H7O4計)，

一日4次。

【不良反應】主要為輕度胃腸道反應， 如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等， 一般不影響繼續用藥。 偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、與 β-內醯胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用， 並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。 2、磷黴素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用， 劑量加大時更為顯著， 但臨床應用中尚未見引起出血的報導。 3、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【相互作用】1.與β-內醯胺類聯合應用時對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。 2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。 3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。

【貯 藏】遮光， 密閉， 在乾燥陰涼處保存。

【規 格】0.1g(按C3H7O4P計)