非諾洛芬鈣片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：非諾洛芬鈣片

英文名稱：Fenoprofen Calcium Tablets

商品名稱：非諾洛芬鈣片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：非諾洛芬鈣。 其化學名稱為：α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸鈣二水合物。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品亦為苯丙酸衍生物， 屬非甾體抗炎藥;通過對環氧酶的抑制而減少前列腺素的合成， 因此減輕組織充血、腫脹、降低周圍神經痛覺的敏感性。 它通過下丘腦體溫調節中心而起解熱作用。

【藥代動力學】口服後吸收快， 與食物、奶類同服時吸收減慢， 一次給藥600mg後1～2小時血藥濃度達峰值，

濃度為50ug/ml， 蛋白結合率為99%。 t1/2為3小時， 90%於24小時內從尿中排出。 主要以葡糖醛酸結合物形式排出。 約2%自糞使排出。

【適 應 症】適用於各種關節炎， 包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎， 痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。 亦用於其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

【用法用量】①抗風濕：每次0.3～0.6g， 依病情輕重每天服3～4次。 ②鎮痛(輕至中等度疼痛或痛經)：每次0.2g， 每4～6小時一次。 成人一日最大限量為3.2g。

【不良反應】①胃腸道症狀最為常見， 包括噁心、嘔吐， 燒心、便秘、消化不良等。 嚴重者可有胃潰瘍、出血和穿孔;②其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。 偶有使白細胞、血小板減少， 有時肝酶可以一過性升高;③過敏性皮疹、皮膚搔癢亦有發生。

【禁 忌】1、對該藥過敏者禁用。

2、嚴重腎功能障礙者禁用。 3、阿司匹林及其它非甾體類消炎止痛藥誘發的哮喘、鼻炎、風疹等患者禁用該藥。

【注意事項】(1)交叉過敏：對阿司匹林或其他非出體抗炎藥過敏者， 本品可能有交叉過敏反應。 對阿司匹林過敏的哮喘患者， 本品也可引起支氣管痙攣。 (2)對診斷的干擾：①因本品對血小板聚集有抑制作用， 出血時間可延長：②本品可使血鉀濃度增高;③本品可致血清鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高;本品可影響血T3的測定結果(假性升高)。 (3)對血小板聚集有抑制作用， 可使出血時間延長， 但停藥24小時即可恢復。 (4)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高， 肌酐清除率下降。 (5)原有支氣管哮喘者， 用藥後可加重;(6)心功能不全、高血壓，

用藥後可致水瀦留、水腫;(7)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)， 用藥後出血時間延長， 出血傾向加重;(8)有消化性潰瘍病史者， 應用本品時易出現胃腸道副作用， 包括產生新的潰瘍;(9)腎功能不全者用藥後腎臟不良反應增多， 甚至導致腎功能衰竭。 (10)長時間用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

【相互作用】(1) 飲酒或與其他非甾體類消炎藥同時應用時增加胃腸道副作用， 並有致潰瘍的危險。 長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 (2) 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同時應用時， 可降低本品的生物利用度， 藥效不增強， 而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。 (3) 與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同時應用時有增加出血的危險。

(4) 與呋塞米同時應用時， 後者的排鈉和降壓作用減弱。 (5) 與維拉帕米硝苯吡啶同時應用時， 本品的血藥濃度增高。 (6) 本品可增高地高辛的血濃度， 同時應用時須注意調整地高辛的用量。 (7) 本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 (8) 本品與抗高血壓藥同時應用時可影響後者的降壓效果。 (9) 丙磺舒可降低本品的排泄， 增加血藥濃度， 從而增加毒性， 故同時應用時宜減少本品劑量。 ⑽本品可降低甲氨蝶呤的排泄， 增高其血濃度， 甚至可達中毒水準， 故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同時應用。 ⑾本品與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收， 與制酸藥長期共用時， 血藥濃度可明顯下降。 與苯巴比妥同用時本品的排泄半衰期縮短， 可能與肝酶活性增加使本品代謝加速有關， 此時本品的劑量需加以調整。

【孕婦及哺乳期用藥】晚期妊娠婦女可使孕期延長， 引起難產及產程延長。 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 本品在乳汁中僅有微量排出， 孕婦及乳母用藥問題尚缺乏資料。

【兒童用藥】由於沒有相關安全性和劑量參考研究， 不建議該藥用于兒童。

【藥物過量】用藥過量數小時內即出現胃腸道和中樞神經系統症狀： 消化不良， 噁心， 嘔吐， 腹痛， 頭暈， 頭痛， 共濟失調， 耳鳴， 震顫， 嗜睡， 意識障礙等。 偶爾發生高燒， 心動過緩， 低血壓和急性腎功能衰竭。 有用藥過量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報導。

【貯 藏】密閉保存。

【分 子 式】C30H26CaO6·2H2O

【分 子 量】558.64

【規 格】0.3g(按C15H14O3計)

【批准文號】國藥准字H32023694