藥水添加防腐劑是科學的
近日, 有網友發微博稱“大多數眼藥水含有防腐劑, 長期不當使用將導致眼睛受損”。 言論一出, 許多消費者將目光聚焦到防腐劑上, 對其大驚失色。 其實, 專家強調, 眼藥水添加防腐劑是正常且科學的, 即使眼藥水含有防腐劑, 對人的危害也是微不足道的, 除非用藥不當。
目前市場上眼藥水按劑量(一支可使用次數)分為一次性眼藥水(單次使用劑量)和多劑量眼藥水(可以多次使用)。 多劑量眼藥水是指裝量為數毫升的眼藥水, 可以多次使用(在啟用後最多不超過4周)。 一次性眼藥水是指裝量為一天使用劑量的眼藥水,
滴眼液添加防腐劑就不安全嗎?非也!
《中華人民共和國藥典》2010年版中規定, 為防產品變質, 眼藥水中可加入適宜濃度的防腐劑。 我國已全面建立製劑品質標準中防腐劑的含量測定與標準限度, 對眼用製劑中抑菌劑的合理使用和品質控制均提出了嚴格要求。 無論眼藥水用的是什麼防腐劑, 在獲得批准進入市場之前, 這類藥物所使用的處方都必須經過國家法定程式的檢驗。
此外, ICH(人用藥物註冊技術要求國際協調會)明確提出應制定防腐劑含量測定方法, 多劑量眼藥水的生產技術經國內數十年來的生產實踐和GMP管理, 各種工藝、技術已經非常成熟;只要是根據美國FDA輔料資料庫中抑菌劑(俗稱防腐劑)在眼藥水中的限量使用,
同時多劑量眼藥水的抑菌劑使用劑量非常小, 吸收的抑菌劑就更少, 對眼表的組織和細胞的影響可忽略不計, 以苯紮氯銨為例, 其在眼用製劑中的常用濃度為0.004 %~0.01%, 一般認為0.004%(即100ml含0.004克苯紮氯銨)的濃度為其最低抑菌濃度。 在日常, 每次滴眼, 眼內只能容納10~20μl。 按眼用製劑中含0.01%計, 每次滴眼後, 眼內苯紮氯銨的濃度僅為萬分之0.01至0.02, 如果算上淚液的稀釋, 實際濃度會更低。 同時眼睛有自我營養、自我保護的功能, 只要患者嚴格按照說明書並遵照醫囑使用,
關於防腐劑的安全性, 以乙二醇苯醚為例說明。 乙二醇苯醚又名苯氧乙醇, 濃度為0.5%~1.0%的苯氧乙醇在化妝品和局部用藥物製劑中乙二醇苯醚做抗菌防腐劑。 疫苗中也可使用其作為防腐劑和抗菌劑。 美國FDA輔料資料庫規定苯氧乙醇在口服及局部製劑中最大用量是1%。 在國外, 乙二醇苯醚主要用做溶劑、醫藥和日用化學品, 約占90%, 其他約占10%。
乙二醇苯醚在醫藥業可用做麻醉劑, 它對白血球過多症、敗血病都有防治效果。 複方苯氧乙醇(主要藥物成分是苯氧乙醇、硼酸、酒精等)紗條可用於治療耳部疾病。 氟康唑滴眼液(由氟康唑、苯氧乙醇等組成)在臨床應用中對黴菌性角膜炎有較好療效。
可見, 不能將苯氧乙醇視為不好的防腐劑而是一種有益的藥用輔料, 它對一些疾病具有協同防治效果, 適當濃度的苯氧乙醇對眼睛有益而無害。
另外大量專家也指出眼藥水添加防腐劑是正常且科學的, 正確的使用前提下不會對眼睛造成影響。
眼藥水不加防腐劑更危險
廣州中山大學附屬眼科醫院林雪峰教授說, 防腐劑會在某種程度上造成眼表損傷, 但這種損害的前提是非常大量的使用。 而且, 這種所謂的眼表損傷, 也只是在實驗室中有所體現。 由於每種眼藥水成分不同, 到底使用多大的頻率, 持續多久, 才會導致實質性的損傷, 目前還沒有量化的資料結論。 “如果這些眼藥水不添加防腐劑,
北京大學第三醫院眼科中心主任醫師陳躍國指出, 滴眼液添加防腐劑, 原因在於現今技術無法解決滴眼液開封後容易腐壞變質的問題。 所添加的防腐劑, 只要符合有關標準, 對眼睛並沒有多大傷害。
復旦大學附屬眼耳鼻喉醫院眼科醫生周鵬介紹, 只有長時間同時使用多種眼藥水的情況下, 才會出現角膜的病變, 而這類藥物性角膜炎, 發病率也是極低的。 市面上銷售的一些非處方類眼藥水, 只要不是大劑量長期使用, 不會造成很大問題。
一次性眼藥水就一定安全嗎?
一次性滴眼液裝量一般為0.4ml~1ml,單日使用,一日一支。但是許多消費者在首次開啟後不能一次性用完,會在一天之內繼續使用,這樣也極易導致細菌污染,所以一次性眼藥水也不是絕對安全的。
因此消費者在關注此類話題時,一定要正確、理性看待,以避免造成不必要的恐慌。
不會造成很大問題。一次性眼藥水就一定安全嗎?
一次性滴眼液裝量一般為0.4ml~1ml,單日使用,一日一支。但是許多消費者在首次開啟後不能一次性用完,會在一天之內繼續使用,這樣也極易導致細菌污染,所以一次性眼藥水也不是絕對安全的。
因此消費者在關注此類話題時,一定要正確、理性看待,以避免造成不必要的恐慌。