雙氫青蒿素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：雙氫青蒿素片

英文名稱：Dihydroartemisinin Tablets

商品名稱：雙氫青蒿素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】其化學名稱為：(3R， 5aS， 6R， 8aS， 9R， 12S， 12aR)-八氫-3， 6， 9三甲基-3， 12-橋氧-12H-吡喃並[4， 3-j]-1， 2-苯並二塞平-10(3H)醇。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】藥理學：本品為青蒿素的衍生物對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用， 能迅速控制臨床發作及症狀。 青蒿素的作用機制尚不十分清楚， 主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。 青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構， 使其膜系結構發生變化。 由於對食物泡膜的作用， 阻斷了瘧原蟲的營養攝取，

當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質， 而又得不到補充， 因而很快死亡。 其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋， 經血紅蛋白分解後產生的游離鐵所介導， 產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的仲介物， 然後與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物， 而使瘧原蟲死亡。 蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。 毒理學：在動物生殖毒性方面的研究證明， 小鼠妊娠感應期給藥， 能增加胚胎吸收， 但未見致畸作用。

【藥代動力學】口服吸收良好， 起效迅速。 口服雙氫青蒿素2mg/kg後， 1.33小時血藥濃度達峰值， 最大血濃度為0.71mg/L。 血漿T1/2為1.57小時。 體內分佈廣， 排泄和代謝迅速。

【適 應 症】適用於各種類型瘧疾的症狀控制， 尤其是對抗氯喹惡性及兇險型瘧疾有較好療效。

【用法用量】口服1日1次， 成人1日3片， 首劑量加倍;兒童量按年齡遞減， 連用5～7日。

【不良反應】推薦劑量未見不良反應， 少數病例有輕度網織紅細胞一過性減少。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。

【貯 藏】遮光， 密封， 在陰涼處保存。

【分 子 式】C15H24O5

【分 子 量】284.35

【規 格】20mg

【批准文號】國藥准字H20067334