厄貝沙坦片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：厄貝沙坦片

英文名稱：Irbesartan Tablets

商品名稱：厄貝沙坦片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：厄貝沙坦。 其化學名稱為：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

【性 狀】本品為薄膜衣片， 除去包衣後顯白色或類白色。

【藥理作用】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ， AngⅡ)受體抑制劑， 能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ， 能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1)， 對AT1的拮抗作用大於AT28500倍， 通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合， 抑制血管收縮和醛固酮的釋放， 產生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其他激素受體，

也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】據國外資料報導， 本品口服後能迅速吸收， 生物利用度為60%～80%， 不受食物的影響。 血漿達峰時間為1～1.5小時， 消除半衰期為11～15小時。 三天內達穩態。 厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝， 體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。 本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。 厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。 據國內資料報導， 健康受試者口服本品300mg後， 約1.9小時血藥濃度達峰值， 峰濃度約為4058μg/L， 消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時。

【適 應 症】高血壓病。

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g， 一日1次。 根據病情可增至0.3g， 一日1次。 可單獨使用， 也可與其他抗高血壓藥物合用。 對重度高血壓及藥物增量後血壓下降仍不滿意時，

可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

【不良反應】常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等， 偶有咳嗽， 一般程度都是輕微的， 呈一過性， 多數患者繼續服藥都能耐受。 罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報導本品不良反應發生率大於1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染， 但與空白對照組比沒有顯著性差異。 大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、噁心嘔吐、皮疹、心動過速等。 低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】(1)開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 (2)腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。 並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。

作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果， 個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 (3)肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 (4)厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【相互作用】(1)本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。 與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時， 應避免血鉀升高。 (2)本品與華法令之間無明顯的相互作用。 (3)與洋地黃類藥如地高辛、b-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。

【藥物過量】過量服用本品後可出現低血壓，

心動過速或心動過緩， 應採用催吐、洗胃及支援療法。

【貯 藏】密封保存。

【規 格】150mg

【批准文號】國藥准字H20040996