阿德福韋酯膠囊的說明書

產品名稱：阿德福韋酯膠囊

英文名稱：Adefovir Dipivoxil Capsules

用途分類：肝膽胰用藥/肝炎

主要成份：本品主要成份為阿德福韋酯

用途：本品適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據 並伴有血清氨基酸轉移酶(ATL或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者

用法用量：患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品 成人(18～65歲)本品的推薦劑量為每日1次 每次10mg 飯前或飯後口服均可 治療的最佳療程尚未確定 勿超過推薦劑量使用 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標 病毒學指標和血清標誌物 至少每6個月1次

產品說明：

【藥理作用】

【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱 頭痛 腹痛 噁心 (胃腸)氣脹 腹瀉和消化不良 國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度) 腹瀉(輕度)和脫髮(中度) 尿蛋白異常 肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高

【禁忌症】阿德福韋酯禁止用於已證實對本品的任何組分過敏的病人

【注意事項】1 病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重， 包括停止使用阿德福韋酯。 因此， 停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能， 若必要， 應重新進行抗乙肝治療。

2 對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人， 使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。 這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。

3 使用阿德福韋酯治療前， 應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。 使用抗乙肝治療藥物， 如阿德福韋酯， 會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用， 也許會出現HIV耐藥。

4 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大， 包括致命事件。

5 因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確， 所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。

【貯藏方法】陰涼處、密封保存。