治療霍奇金淋巴瘤的首個國產PD-1單抗藥物獲批上市

近日， 國家藥品監督管理局官網公佈， 用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的PD-1單抗藥物信迪利單抗注射液(Sintilimab Injection)獲批上市。 這標誌著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創新時代”。

近年來我國癌症負擔持續增長， 根據2018年世界衛生組織的全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告， 預計2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。

霍奇金淋巴瘤(HL)是一種B細胞惡性淋巴瘤， 多發生於20-40歲的年輕人， 為青年人中最常見的惡性腫瘤之一， 絕大部分患者病理分型為經典型。 儘管早期霍奇金淋巴瘤治療效果較好、治癒率較高，

但一線治療後仍然會有約20%的復發率， 復發的疾病被稱為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。 這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求， 同樣腫瘤內科和血液科醫生也面臨著嚴峻的臨床挑戰。 “信迪利單抗的獲批， 將為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤帶來腫瘤免疫治療的全新選擇。 ”中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授表示。

信迪利單抗注射液為信達生物製藥(蘇州)有限公司與禮來製藥共同開發。 據悉， 信達生物將含信迪利單抗注射液在內的創新藥海外市場轉讓給禮來製藥開發， 獲得首付及里程碑款超過15億美元。 這是中國生物藥產業發展中的一個重大里程碑事件，

是第一個中國企業將自主創新生物藥的國際市場授權給世界500強製藥集團， 這也是迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作， 開創了中國生物醫藥企業發展新模式。