溴隱亭你還能用嗎?
甲磺酸溴隱亭片是一種多巴胺受體激動劑,用于治療泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥、閉經、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥, 以及非催乳素依賴性不育癥。 另外, 還用于治療高泌乳素瘤、肢端肥大癥、抑制生理性泌乳、良性乳腺疾病和神經系統疾病。 然而, 最近國家藥品監督管理局《關于修訂甲磺酸溴隱亭片說明書的公告》, 增加了甲磺酸溴隱亭片【禁忌】項。
為進一步保障公眾用藥安全, 國家藥品監督管理局決定對甲磺酸溴隱亭片說明書【適應癥】【禁忌】等項進行修訂。 那么作為患者應該怎么辦?應該嚴格遵醫囑用藥,
甲磺酸溴隱亭片說明書修訂的情況是這樣的。
1.由“抑制泌乳”, 或“抑制生理性泌乳”,修改為, “抑制生理性泌乳:僅用于醫療原因而不能哺乳的情況, 如死產、新生兒死亡、母親感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情況。 ”
2.刪除“產后乳腺炎”適應癥。
【禁忌】項則修訂為:
1.已知對溴麥角環肽及本品任何成分或其他麥角堿過敏者。
2.控制不佳的高血壓, 妊娠期高血壓相關疾病(包括子癇、子癇前期或妊娠高血壓綜合征), 分娩后及產褥期高血壓患者;冠狀動脈疾病或其他嚴重的心血管疾病患者。
3.有嚴重精神疾病的癥狀和/或病史的患者。
4.已有瓣膜病的患者。
而此前的【禁忌】項為:
1.對甲磺酸溴隱亭片組成中任何成分過敏者禁用。
2.在精神病學方面, 自發性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴重的心血管疾病、各種類型的內源性精神病、未經治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用。
國家藥品監督管理局強調, 說明書其他內容如與上述修訂要求不一致的, 應當一并進行修訂。 文/鄔時民