醋氯芬酸片的說明書
藥品名稱:通用名稱：醋氯芬酸片
英文名稱：Aceclofenac Tablets
成分:本品主要成分為醋氯芬酸。
適應症:骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症狀治療。
用法用量:醋氯芬酸片口服， 用至少半杯水送下， 可與食物同服。
成年人：每日推薦最大劑量2片， 分兩次服用， 每次1片， 早晚各一次。
老年人：一般無須降低劑量， 但須慎用， 嚴密觀察可能出現的不良反應。
兒童用藥：兒童用藥安全性和有效性尚未證實。
肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量， 推薦初始劑量為每天1片。
腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量， 但應慎重。
禁忌:1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻 疹或過敏反應的患者。
3.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血， 或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
注意事項:1.避免與其它非甾體抗炎藥， 包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
2.
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候， 都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應， 其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。
4.針對多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs藥物持續時間達 3 年的臨床試驗顯示， 本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加， 其風險可能是致命的。 所有的 NSAIDs， 包括COX-2選擇性或非選擇性藥物， 可能有相似的風險。 有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者， 其風險更大。 即使既往沒有心血管症狀， 醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征， 而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣， 本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重， 其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。 服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時， 可能會影響這些藥物的療效。 高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)， 包括本品。 在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDs， 包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應， 例如剝脫性皮炎、 Stevens Johnson 綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症 (TEN)。 這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。 應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征， 在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時， 應停用本品。
不良反應:據國外研究資料報導：
主要出現胃腸道不良反應(消化不良、腹痛、噁心和腹瀉)。 最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。
1.消化不良、腹痛、噁心和腹瀉。
肝和膽：肝酶升高。
2.偶見(1/100-1/1000)
一般：頭暈。
胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。
皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。
代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。
3.罕見(
一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。
血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少，
心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣， 潮紅、紫癜。
中樞和外周神經系統：感覺障礙、震顫。
胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎症。
泌尿系統障礙：間質性腎炎。
皮膚：濕疹。
代謝和營養：鹼性磷酸酶升高， 高鉀血症。
精神病學：抑鬱、多夢、嗜睡、失眠。
眼睛：異常視覺。
其它：味覺倒錯、脈管炎。
如其它的NSAIDs， 可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。