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地氯雷他定干混懸劑說明書

地氯雷他定干混懸劑在臨床上的作用主要是治療蕁麻疹和過敏性鼻炎。 這兩種疾病在平時的生活中很常見, 不過地氯雷他定干混懸劑并不是普通的藥物, 屬于處方藥, 需要醫生指導用藥, 患者要了解清楚地氯雷他定干混懸劑說明書, 對各個環節有所認識。 下面咱們就來看看吧。

性狀

本品為類白色至淺粉色粉末狀顆粒或粉末, 味甜。

適應癥

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

(1)0.5 g:2.5 mg

1~5歲兒童:口服, 每日一次, 每次半袋(1.25 mg)。

6~11歲兒童:口服, 每日一次, 每次1袋(2.5 mg)。

成人和青少年(12歲或12歲以上):口服, 每日一次, 每次2袋(5 mg)。

溶于水中, 服用前攪拌均勻, 地氯雷他定可與食物同時服用。

(2)1 g:5 mg

1~5歲兒童:口服, 每日一次, 每次1/4袋(1.25 mg)。

6~11歲兒童:口服。 每日一次, 每次半袋(2.5 mg)。

成人和青少年(12歲或12歲以上):口服, 每日一次, 每次1袋(5 mg)。

溶于水中, 服用前攪拌均勻, 地氯雷他定可與食物同時服用。

不良反應

在患兒的臨床試驗中, 246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿, 2~11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。 在6個月至2歲年齡組, 最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。

在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,

患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定, 試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。 超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。

在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝敏升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

注意事項

1)由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應, 因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時, 應停止使用本品;

2)嚴重腎功能不全患者慎用;

3)肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

藥物過量

服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。 建議進行對癥及支持治療。

在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中, 受試者接受高達45 mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍), 未見臨床相關不良反應。

地氯雷他定不能通過血液透析排除, 能否通過腹膜透析排除尚不明確。