鹽酸曲馬多緩釋片的說明書
藥品名稱:通用名稱：鹽酸曲馬多緩釋片
英文名稱：Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets
成分:鹽酸曲馬多。
適應症:用於中度至重度疼痛。
用法用量:吞服， 勿嚼碎。 本品用量視疼痛程度而定。 一般從每次50mg(半片)開始服用， 12小時服用一次， 根據患者疼痛程度可調整用藥劑量。 一般成人及14歲以上中度疼痛的患者， 單劑量為50-100mg(半片-1片)。 體重不低於25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg， 本品最低劑量為50mg(半片)。 每日最高劑量通常不超過400mg(4片)。 治療癌性痛時也可考慮使用較大劑量。 肝腎功能不全者， 應酌情使用。 老年患者的劑量要考慮有所減少。
禁忌:對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。
注意事項:1.本品慎用於阿片類藥物依賴或有濫用藥物及依賴傾向者;急性酒精中毒和使用安眠藥、中樞性鎮痛劑(包括阿片和精神性藥物);與中樞神經系統鎮靜性藥物合用以及出現休克時;正在接受或在過去14天內使用過單胺氧化酶抑制劑;肝或腎功能嚴重損傷;頭部損傷、顱壓增高、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、呼吸抑制。
已有報導在治療劑量下出現癲癇發作， 而且當用藥劑量超過常規日用劑量上限時， 癲癇發作的危險性可能增加。
2.長期使用本品， 應注意耐藥性或藥物依賴性的形成， 療程不應超過治療需要。 而且本品不適合用作替代治療藥物。 儘管它是一種阿片類激動劑， 但它並不能抑制嗎啡的戒斷症狀。
3.
4.如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用， 可能會出現呼吸抑制。
5.肝腎功能受損的病人， 因其半衰期延長， 用藥間隔要適當延長。
6.心臟疾患酌情慎用。
7.
不良反應:本品不良反應有：
1.全身性：變態反應、過敏反應;
2.心血管系統：低血壓、心動過速、極罕見高血壓和心動過緩;
3.消化系統：噁心*、嘔吐*、便秘*、胃腸功能紊亂、口幹*;
4.中樞神經系統：頭昏*、嗜睡*、頭痛、視覺異常、情緒不穩、欣快、活動減退、機能亢進、認知和感覺障礙、驚厥、精神混亂、藥物依賴、幻覺、戒斷綜合征包括：興奮、焦慮、神經質、失眠、運動機能亢進、震顫、胃腸症狀;
5.皮膚：出汗*、瘙癢症、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫;
6.泌尿生殖系統：排尿障礙、尿瀦留;
7.呼吸系統：呼吸困難、支氣管痙攣、呼吸抑制。 (注：*為常見不良反應， 發生率≥1%)
相互作用:1.與中樞神經抑制藥物或酒精合用時可增強本品的鎮靜作用， 特別是增強呼吸抑制作用。 與神經阻滯劑合用， 個別病例有發生驚厥的報導。
2.接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療者， 再服用本品可能會出現對中樞神經、迴圈、呼吸系統的嚴重影響。
3.西米替丁對本品的影響非常小。
4.含卡馬西平藥物：可降低本品的鎮痛效果。
5.與選擇性五羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)， 三環類抗鎮靜劑(TCAs)， 抗精神病藥和其它降低癲癇發作閾值的藥物合用：極罕見癲癇發作。
6.與選擇性五羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)同服， 可導致血清素啟動作用的增加(血清素綜合征)。
7.有個別報導：與香豆素抗凝劑相互作用導致國際標準化比值(INR)增加。 所以當患者開始服用曲馬多治療時， 應慎用抗凝劑。