賽諾菲宣布啟動BEYOND系列臨床研究

2004年6月， 賽諾菲向中國糖尿病患者推出全球首款長效胰島素類似物來得時。 來得時入華之時， 恰逢中國的糖尿病診療水平進入快速發展的時期。 “過去十年， 基礎概念和基礎治療方案的推廣是我國糖尿病治療水平與國際接軌的一個縮影” ， 中華醫學會糖尿病學分會主任委員， 中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授表示：“未來十年， 中國糖尿病診療更要充分考慮中國患者的疾病特點和用藥特點， 為患者提供更加個性化的治療方案；而其中， 基礎胰島素將扮演一個更為重要的角色。 ”

然而， 與基礎胰島素使用日益廣泛相比，

目前我國仍缺乏針對此類藥物的系統性大型臨床數據。 糖尿病是中國疾病譜中循證醫學證據積累比較多的學科之一， 但中國糖尿病患者具體的特征有哪些？他們的基礎胰島素用藥特點如何？怎么可以幫助患者設定更合理的血糖目標等等問題還有待進一步的研究。

專家還指出， 基礎胰島素是中國指南推薦的在口服藥物療效不佳的情況下起始的胰島素。 基礎胰島素因注射和調整劑量方便、對血糖監測的要求相對簡單而在全球得到廣泛的使用。 目前中國基礎胰島素治療中存在的主要問題是因為劑量調整不充分而難以發揮出基礎胰島素良好控制血糖的作用。 因此， 如何讓中國的醫務人員和患者正確地理解并使用基礎胰島素是一個需要進一步改進的問題。

為了應對這些來自臨床的需求， 賽諾菲公司正式啟動BEYOND系列臨床研究， 計劃利用五年時間， 圍繞基礎胰島素的臨床應用展開六大臨床研究。

作為中國胰島素領域最大規模的臨床研究之一， BEYOND系列臨床研究將涵蓋基礎胰島素使用患者最佳空腹血糖目標設定以及起始劑量和方案選擇、中國糖尿病患者特點及基礎胰島素使用劑量到出院后管理， 以及通過對醫生和病人的支持和教育改善糖尿病綜合管理等方面， 幫助醫學界更加了解基礎胰島素的應用特點， 促進基礎胰島素治療水平的進一步提高。

賽諾菲糖尿病事業部全球高級副總裁皮埃爾. 尚塞指出：“賽諾菲在糖尿病領域擁有近百年歷史，

不僅僅滿足于帶來創新藥物， 更致力于成為個性化糖尿病護理的首選伙伴。 在中國， 我們希望更緊密地與醫療專業人士合作， 持續不斷地幫助醫護人員提高糖尿病診療水平， 幫助患者更好地管理疾病。 ”

賽諾菲大中華區業務運營總經理柏梵在談及BEYOND研究時表示：“我希望該系列研究項目能深入挖掘出針對中國患者的科學數據， 幫助醫護人員更好地為患者提供高質量的治療， 從而為中國患者造福。 ”

小資料：關于BEYOND六大臨床研究

Supporting Goal：由兩大分別針對患者和醫生的臨床研究組成

Supporting Goal I：在基礎胰島素使用， 由患者進行劑量調整結合患者支持的有效性及安全性：一項前瞻性，

觀察性， 整群隨機， 對照研究

Supporting Goal II：基礎胰島素糖尿病管理質量改善研究

FPG Goal Study：明確最適合中國2型糖尿病患者的空腹血糖目標值：一項隨機、開放、多中心、三組對照研究

Data Mining：基礎胰島素治療薈萃分析

SWITCH：2型糖尿病患者住院胰島素強化治療后治療方案優化研究

ESTERN：個體化基礎胰島素起始方案比較研究

Starting Dose：基礎胰島素高劑量起始的療效和安全性研究