人免疫球蛋白的說明書

【藥品名稱】通用名稱：人免疫球蛋白

英文名稱：Human　Normal　Immunoglobulin

商品名稱：人免疫球蛋白

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿，經提取，滅活病毒製成。

【性 狀】無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應有異物,渾濁或搖不散的沉澱。

【藥理作用】注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法，它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。

【適 應 症】Rh陰性母親分娩或流產Rh陽性胎兒時，胎兒紅細胞中的Rh-D抗原可進入母體血液，與母體的免疫活性細胞反應，而引起異型免疫反應。本品能破壞進入母體血液的Rh-D抗原，抑制母體血液產生抗Rh(D)抗體，從而可預防Rh的異型免疫反應。

【用法用量】產後3日內注射0.2g。 用法：只限於肌內注射，不得用於靜脈輸注。 用量：①預防麻疹：為預防發病或減輕症狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05-0.15ml，5歲以下兒童1.5-3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。 ②預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5-3ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。

【不良反應】一般無不良反應，少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應，無需特殊處理，可自行恢復。

【禁 忌】①對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者;②有抗1gA抗體的選擇性1gA缺乏者。

【注意事項】有發熱,注射局部疼痛。用前應做Rh血型診斷和更精確的凝集試驗①本品出現混濁，有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用;②開瓶後應一次注射完畢，不得分次使用;③運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【相互作用】應單獨使用。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不清楚。

【貯 藏】在2～8℃的暗處保存。

【規 格】150mg/支(10%)

【批准文號】國藥准字S10970033