烏苯美司膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：烏苯美司膠囊

英文名稱：UbenimexCapsules

商品名稱：烏苯美司膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品化學名稱為：N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯]-L-亮氨酸。

【性 狀】本品為膠囊劑， 內容物為白色粉末。

【藥理作用】從鏈黴菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養液中分離所得的化合物， 可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。 增強T細胞的功能， 使NK細胞的殺傷活力增強， 且可使集落刺激因數合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。 本品能干擾腫瘤細胞的代謝， 抑制腫瘤細胞增生， 使腫瘤細胞凋亡， 並啟動人體細胞免疫功能，

刺激細胞因數的生成和分泌， 促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。

【藥代動力學】本品口服吸收良好、迅速， 1小時後血藥濃度達峰值。 約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。 80～85%呈原形自尿排出。

【適 應 症】本品可增強免疫功能， 用於抗癌化療、放療的輔助治療， 老年性免疫功能缺陷等。 可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後， 以及其它實體瘤患者。

【用法用量】成人， 一日30mg， 1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減。 症狀減輕或長期服用， 也可每週服用2～3次， 10個月為一療程。

【不良反應】劑量超過200mg/日， 可使T細胞減少。 偶有皮疹， 瘙癢， 頭痛， 面部浮腫和一些消化道反應， 如噁心， 嘔吐， 腹瀉， 軟便。

個別可出現一過性輕度AST升高。 一般在口服過程中或停藥後消失。

【相互作用】尚未明確。

【孕婦及哺乳期用藥】安全性尚未確定， 宜慎用。

【兒童用藥】嬰幼兒用藥的安全性尚未確定， 宜慎用

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C16H24N2O4

【分 子 量】308.38

【規 格】30mg

【批准文號】國藥准字H19980093