氟羅沙星膠囊的說明書
【藥品名稱】通用名稱：氟羅沙星膠囊
英文名稱：Fleroxacium Capsules
商品名稱：氟羅沙星膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品為膠囊劑。
【藥理作用】本品為喹諾酮類抗菌藥， 對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。 對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。 本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
【藥代動力學】本品口服後吸收迅速而完全， 健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後， 血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml， 血消除半衰期(t1/2)為9.9～11.6小時。 本品在體內有少量代謝物。 血漿蛋白結合率為23%， 能廣泛分佈於各組織中。 本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度， 但中樞神經系統中濃度很低。 本品主要隨尿排泄， 口服後72小時內尿中排出86%， 其中75%為原藥， 少部分由膽汁排泄， 隨糞便排出量僅占 4%。
【適 應 症】可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎， 慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】口服， 一日0.2～0.4g， 分1～2次服， 一般療程7～14日。
【不良反應】1.胃腸道反應較為常見， 可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振等。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。 3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢， 偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。 少數患者有光敏反應。 4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低， 多屬輕度， 並呈一過性。 5.偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現;(3)結晶尿， 多見於高劑量應用時;(5)關節疼痛。
【禁 忌】1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1. 腎功能減退者慎用， 若使用， 應根據減退程度調整劑量。 2. 肝功能不全者慎用， 若使用， 應注意監測肝功能。 3. 原有中樞神經系統疾患者， 包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用， 有指征時權衡利弊應用。 4. 喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應， 對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5. 患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿， 故每日飲水量必須充足， 以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6. 本品可引起光敏反應， 至少在光照後14小時才可接受治療， 治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
【相互作用】1.去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合， 不宜合用。 2.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，
【孕婦及哺乳期用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障， 並可分泌至乳汁中， 其濃度接近血藥濃度， 故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行， 在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生， 故18歲以下患者禁用。 在由多重耐藥菌引起的感染， 細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時， 權衡利弊後小兒才可應用本品。
【老人用藥】老年患者腎功能有所減退，
【貯 藏】遮光、密封保存。
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥准字H20046602