酞磺胺噻唑片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：酞磺胺噻唑片

英文名稱：PhthalylsulfathiazoleTablets

商品名稱：酞磺胺噻唑片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：酞磺胺噻唑。 其化學名稱為：2-[[[4-[(2-噻唑氨基)磺醯基]苯基]氨基]羰基]苯甲酸。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥， 口服後吸收量極少， 在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發揮其較強的抑菌作用， 本品對革蘭陽性和陰性菌均具抗菌作用， 但目前細菌對該類藥物的耐藥現象普遍， 腸桿菌科等細菌對其耐藥菌株增多。 本品為廣譜抑菌劑， 其作用機制為在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，

可與PABA競爭性作用於細菌體內的二氫葉酸合成酶， 從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸， 減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量， 而後者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和去氧核糖核酸(DNA)的必需物質， 因此抑制了細菌的生長繁殖。

【藥代動力學】本品口服後僅少量吸收， 約95%殘留在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發揮其抑菌作用， 僅5%緩慢水解為磺胺甲惡唑而被吸收。 血內磺胺濃度一般低於15μg/ml， 但也有高達60μg/ml。

【適 應 症】主要用於敏感菌所致腸道感染的治療， 也可用於腸道手術前後預防感染。

【用法用量】成人口服首劑1.5～2g， 以後一次1g， 一日4次;小兒一日0.2g/kg， 分4次服。

【不良反應】本品吸收少， 故不良反應小。 偶見皮疹、藥物熱及其他變態反應。

【禁 忌】1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、小於2個月的嬰兒禁用。 4、重度肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】1、飯前空腹口服。 2、交叉過敏反應。 對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者， 對磺胺藥亦可過敏。 4、由於本品對肝腎具有毒性作用， 故肝腎功能損害患者宜避免使用。 5、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症患者。 6、治療中須注意血象檢查、尿液檢查、肝腎功能檢查等。

【相互作用】1、不能與對氨基苯甲酸合用， 對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取， 兩者相互拮抗。 2、下列藥物與本品同用時，

本品可取代這些藥物的蛋白結合部位， 或抑制其代謝， 以致藥物作用時間延長或發生毒性反應， 因此當這些藥物與磺胺藥同時應用， 或在應用本品之後使用時需調整其劑量。 此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 3、與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小， 並增加經期外出血的機會。 4、與溶栓藥物合用時， 可能增大其潛在的毒性作用。 5、與肝毒性藥物合用時， 可能引起肝毒性發生率的增高。 對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 6、與光敏藥物合用時， 可能發生光敏作用相加。 7、接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 8、不宜與烏洛托品合用， 因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛， 後者可與本品形成不溶性沉澱物， 使發生結晶尿的危險性增加。 9、本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位， 當兩者同用時 可增強保泰松的作用。 10、磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌， 導致血藥濃度升高而持久， 易產生毒性反應， 因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整本品的劑量。 當磺吡酮療程較長時， 對磺胺藥的血藥濃度宜進行監測， 有助於劑量的調整， 保證安全用藥。 11、與尿鹼化藥合用可增加本品在鹼性尿中的溶解度， 使排泄增多。 12、與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。 如白細胞、血小板減少等， 如確有指征需兩藥同用時， 應嚴密觀察可能發生的毒性反應。

【孕婦及哺乳期用藥】1、本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內， 動物實驗發現有致畸作用。 人類研究缺乏充足資料， 孕婦宜避免應用。 2、本品可自乳汁中分泌， 乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%， 藥物可能對乳兒產生影響;本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。 鑒於上述原因， 哺乳期婦女不宜應用本品。

【兒童用藥】由於本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位， 而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善， 磺胺游離血濃度增高， 以致增加了核黃疸發生的危險性， 因此本品在新生兒及 2個月以下嬰兒的應用屬禁忌;由於兒童處於生長發育期，

肝腎功能還不完善， 用藥量應酌減。

【老人用藥】老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加。 因此老年患者宜避免應用， 確有指征時需權衡利弊後決定。

【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200μg/ml， 超過此濃度， 不良反應發生率增高， 毒性增強。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C17H13N3O5S2

【分 子 量】403.43

【規 格】0.5g

【批准文號】國藥准字H31021127