中醫方劑

硝酸甘油氣霧劑的說明書

【藥品名稱】通用名稱:硝酸甘油氣霧劑

英文名稱:Nitroglycerin Aerosol

商品名稱:硝酸甘油氣霧劑

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為無色或微黃綠色澄明液體。

【藥理作用】所有硝酸酯的主要藥理作用相同, 即鬆弛血管平滑肌。 有機硝酸酯在體內釋放一氧化氮(NO), 啟動鳥苷酸環化酶, 使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多, 從而鬆弛血管平滑肌, 使外周動脈和靜脈擴張, 對靜脈的擴張作用更強。 靜脈擴張使血液瀦留在外周, 回心血量減少, 左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。 動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(後負荷)減低。

冠狀動脈擴張, 使冠脈灌注量增加。 總的效應是使心肌耗氧量減少, 供氧量增多, 心絞痛得以緩解。

【藥代動力學】主要在肝臟代謝, 迅速而完全, 中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽, 終產物為丙三醇。 兩種主要代謝產物1, 2-二硝酸甘油和1, 3-二硝酸甘油與母體藥相比較, 作用較弱, 代謝後經腎臟排除。 但起效時間最快為藥後30秒鐘至1分鐘起效者為39.3%, 1分鐘起效41.8%, 起效時間明顯快於硝酸甘油片, 但持續時間也短。

【適 應 症】冠心病心絞痛的預防和治療。

【用法用量】心絞痛發作時, 向口腔舌下粘膜噴射1~2次, 相當於硝酸甘油0.5~1mg。 使用時先將噴霧帽取下, 將罩殼套在噴霧頭上, 瓶身倒置, 把罩殼對準口腔舌下粘膜撳壓閥門,

藥液即呈霧狀噴入口腔內。

【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛, 還可能出現面部潮紅、口幹、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。 偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 有的患者可有口腔粘膜發麻感。

【禁 忌】禁用於心肌梗死早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和乙知對硝酸甘油過敏的患者。 還禁用於使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者, 後者增強硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項】(1)應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量, 過量可能導致耐受現象。 片劑用於舌下含服, 不可吞服。 (2)小劑量可能發生嚴重低血壓, 尤其在直立位時。

舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位, 以免因頭暈而摔倒。 (3)應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。 (4)誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。 (5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 (6)可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 (7)如果出現視力模糊或口幹, 應停藥。 劑量過大可引起劇烈頭痛。

【相互作用】(1)中度或過量飲酒時, 使用本藥可致低血壓。 (2)與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。 (3)阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除, 並增強其血流動力學效應。 (4)使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。 (5)枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。 (6)與乙醯膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時,

療效可能減弱。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應, 也不清楚本藥是否經乳汁排泌, 但缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行, 無比較兒童與成人用藥情況的資料, 故不推薦用於兒童。

【藥物過量】過量可引起顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、噁心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、抽搐或死亡, 也可能發生高鐵血紅蛋白血症。 口唇指甲青紫。

【貯 藏】遮光, 密閉, 在陰涼處保存。

【分 子 式】C3H5N3O9

【分 子 量】227.09

【規 格】每瓶200撳,每撳硝酸甘油0.5mg

【批准文號】國藥准字H37021173