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拉米夫定片副作用

乙肝是現代人高發的一種疾病, 一旦罹患上乙肝會給的生活、身體帶來無盡的煩惱。 很多乙肝患者需要終身服用拉米夫定片, 但是我們知道是藥三分毒, 長時間服用拉米夫定片極有可能引起肝區不適、疲乏、噁心等問題, 一旦停藥還有可能引起肝功能衰竭、反跳、血友病出血等等。 總之拉米夫定片存在很多不可忽視的副作用。

拉米夫定片治療乙肝的常用藥物, 臨床治療的效果也不錯, 但長期使用會出現一些耐藥性等副作用。

長期服用拉米夫定的乙肝患者常見的一些臨床症狀有:不良反應有輕微頭痛, 習慣性嗜睡, 噁心、疲乏、肝區不適等, 發生率低, 過敏反應, 停藥反跳及肝功能衰竭, 甲溝炎, 脂肪代謝紊亂, 引起血友病出血等。 拉米夫定副作用在不同時期有不同的臨床症狀, 乙肝病期不能通過它來進行判斷, 而且這些如頭痛、發熱等症狀也不一定是由於拉米夫定藥物引起的。

注意事項

1、應提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。 病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥, 不能自行停藥, 並需在治療中進行定期監測。 至少應每3個月測一次ALT水準, 每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。

2、HBsAg陽性但ALT水準正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性, 也不宜開始拉米夫定治療, 應定期隨訪觀察, 根據病情變化而再考慮。

3、耐藥相關性HBV變異株的出現:在對照性臨床試驗中, 初始下降到檢測限下之後的HBVDNA, 在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV, 這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。 在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比, 所表現出的治療應答下降, 包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)、較高的陽性HBVDNA的再出現率, 以及較高的ALT升高率。 在對照試驗中, 當患者出現YMDD變異時, 他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水準升高。 已有報告在某些具有YMDD變異的患者,

包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中, 出現乙型肝炎惡化情況, 包括死亡。 在臨床實踐中, 如果懷疑出現病毒變異株, 則在拉米夫定治療期間監測ALT和HBVDNA水準將有助於進行治療決策。

4、研究人群的限制:尚未在失代償性肝病或器官移植患者、小於2歲的兒科患者、乙肝病毒和丙肝病毒、丁型肝炎或HIV雙重感染者、或者其他未包含進入主要的III期臨床對照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。

沒有妊娠婦女和對母嬰垂直傳播影響的相關資料, 所以應使用適當的嬰兒免疫以避免新生兒感染乙肝病毒。

5、治療期間對患者的評價:治療期間應由有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生對患者進行定期監測。 尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和療效。 治療期間, 例如持久性ALT重新升高、HBVDNA水準在初期下降到檢測限以下之後又隨時間而上升、肝病的臨床徵象或症狀惡化和/或肝壞死性炎症觀察結果惡化等此類事件合併出現時,

可看作治療應答消失的潛在反映。 在確定是否繼續本品進行治療時, 應考慮此類觀察結果。 最佳治療期、治療過程中出現持久的HBeAg血清轉化, 以及治療應答與遠期結果如肝細胞性癌症或失代償性肝硬化之間的關係尚不明確。