中醫方劑

地奧司明片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:地奧司明片

英文名稱:DIOSMIN TABLETS

商品名稱:地奧司明片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】微粒化、純化的黃酮類化合物500mg, 其中地奧司明450mg, 以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

【性 狀】橢圓形, 桔黃色包衣片。

【藥理作用】本品為增強靜脈張力性藥物和血管保護劑。 藥理學:藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用:—降低靜脈擴張性和靜脈血淤帶。 —在微循環系統, 使毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 臨床藥理學在人體, 採用雙盲對照研究方法, 驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用,

結果表明其具有上述藥理學特性。 —劑量—效應關係採用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張性和排空速率, 已經確定其具有統計學意義的劑量—效應之量效關係, 服用2片可得到最佳量效比值。 —靜脈張力性作用:愛脈朗能增強靜脈張力:採用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法, 參數的變化顯示了其排空速率降低。 —微循環作用在患毛細血管脆性症的病人, 進行雙盲對照研究, 用血管張力測量法(Angiosterrometry)測量其脆性變化, 結果表明:愛脈朗改善毛細血管脆性的作用, 和安慰劑之間的差異有統計學意義。 臨床試驗:雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用, 對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。

【藥代動力學】在人體試驗中, 口服以14C標記的含有地奧司明製劑後:主要是通過糞便排泄, 平均有14%隨尿排泄。 半衰期是11小時。 藥物代謝廣泛, 在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【適 應 症】治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感)。 治療急性痔發作有關的各種症狀。

【用法用量】服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用於急性痔發作時, 前四天每日6片, 以後三天, 每日4片。 服用方法:將每日劑量平均分為兩次於午餐和晚餐時服用。

【不良反應】有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告, 但未致必須中斷治療。

【禁 忌】無。

【注意事項】急性痔發作:用本藥治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。

本治療方法必須是短期的。 如果症狀不能迅速消除, 應進行肛腸病學檢查並對本治療方案進行重新審查。

【相互作用】目前為止, 未發現其其它藥物有相互作用。

【孕婦及哺乳期用藥】懷孕:動物實驗並未顯示有任何致畸作用。 進一步而言, 到目前為止, 對人類尚無有害作用的報告。 哺乳:雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料, 但治療期間不推薦母乳餵養。

【貯 藏】30℃以下

【規 格】0.45g

【批准文號】國藥准字H20058471